腹痛/不快感および膨満感のある患者におけるプロバイオティクス錠剤の生理学的効果を研究するパイロット研究

この研究の目的は、プロバイオティクス細菌、特に乳酸桿菌とビフィズス菌が結腸の痛み受容体に影響を与えるかどうかを判断することです. 動物研究からのデータは、プロバイオティクス細菌の毎日の消費がマウスの腸粘膜の特定の受容体の発現を増加させる可能性があり、これらの粘膜効果が腸の痛みの感覚の減少と関連していることを示唆しています. これが人間にも当てはまるかどうか、私たちは興味があります。

プロバイオティクスは生きた細菌であり、ヨーグルトやチーズなどの特定の食品に含まれており、活発な培養物で調製されています. プロバイオティクスの使用は、慢性炎症性腸疾患 (IBD)、小児期の下痢 (ロタウイルス感染症)、および旅行者の下痢を含む、いくつかの腸疾患で成功することが示されています. これにより、腹痛や不快感のある患者への使用への関心が高まっています。 膨満感に対するプロバイオティクスの使用に関するデータは限られていますが、報告されたいくつかの研究では有望な結果が示され、症状への反応と生活の質の改善が並行して示されています。

プロバイオティクスは、米国食品医薬品局 (FDA) によって栄養補助食品と見なされています。 マーケティングの前に FDA または政府機関による承認を必要としませんが、安全性、表示、および健康に関する声明に関して FDA の管轄下に置かれます。 プロバイオティクスは、食品（ヨーグルトなど）を含むさまざまな形で、または丸薬、錠剤、キャップ、液体の形で提供できます。 この研究では、それらは丸薬の形で与えられます。

現在、腹痛または腹部不快感があり、機能性腸障害があるため、この研究への参加を求められています。 これらのプロバイオティクスに効果があるかどうかを判断するために、ビフィズス菌プロバイオティクス、またはビフィズス菌と乳酸菌プロバイオティクスのブレンドのいずれかを摂取するよう求められます. 治療コースの前と治療コースの後の両方で、準備も鎮静もしていない柔軟な S 状結腸内視鏡検査を受けるように求められます。 この手順中に生検サンプルを採取して、特定の疼痛受容体レベルを分析し、プロバイオティクスの2つの治療間の違いと治療前の受容体の違いを比較します. このデータは、腸内のプロバイオティクス機能を理解するための将来の研究に使用される可能性があります. また、遺伝子、環境、人々の習慣や食事、さまざまな病気との関係を調べるために、これらの標本に対して遺伝子検査を行うこともあります。 残りのすべてのサンプルは、まだ未知のテストのために保存されます。

この研究に参加するには、別の保存同意書はオプションではなく、便サンプルの長期保存を可能にするために署名する必要があることに注意してください。