Estudo Piloto Estudando os Efeitos Fisiológicos de Pílulas Probióticas em Pacientes com Dor/Desconforto Abdominal e Inchaço

Critério de inclusão:

1. Um consentimento informado foi assinado.
2. O sujeito é uma mulher.
3. O sujeito tem de 18 a 70 anos.
4. Sintomas ativos de dor ou desconforto abdominal. Outros distúrbios intestinais funcionais, incluindo SII, dor abdominal funcional e inchaço funcional, também são permitidos. Para todos os distúrbios intestinais funcionais, usaremos a definição fornecida pelos critérios de Roma III.
5. A dor abdominal do sujeito é de gravidade leve a moderada. A gravidade da dor abdominal também será determinada usando uma escala Likert de 10 pontos.
6. Indivíduos > 50 anos de idade devem ter feito uma colonoscopia de triagem com um relatório normal nos últimos 5 anos - por relatório do indivíduo no momento da tela do telefone. A remoção de pólipos e hemorróidas é aceitável.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem inflamação ou anormalidade estrutural do trato digestivo [por exemplo, doença inflamatória intestinal (DII), úlcera duodenal (DU) ou úlcera gástrica (GU), obstrução ou colelitíase sintomática.
2. O sujeito apresenta sintomas de dor abdominal intensa no início do estudo.
3. O sujeito tem uma condição médica séria e instável, como doença pulmonar, pressão sanguínea descontrolada, função tireoidiana descontrolada, deficiência física ou médica ou condição médica avançada.
4. O sujeito tem Diabetes Mellitus dependente de insulina.
5. O sujeito teve um diagnóstico psiquiátrico importante ou uma tentativa de suicídio nos últimos dois anos.
6. O sujeito tem um histórico de abuso de álcool ou substâncias dentro de dois anos.
7. O sujeito foi tratado para uma malignidade nos últimos 5 anos (exceto BCC ou câncer de pele SCC).
8. O sujeito foi diagnosticado com deficiência de lactase e isso pode explicar seus sintomas (ou seja, sintomas resolvidos ou reduzidos significativamente com dieta sem lactose).
9. O sujeito teve cirurgia gástrica ou intestinal significativa anterior (exceto apendicectomia e cirurgia da vesícula biliar).
10. O indivíduo está grávida ou amamentando, ou planejando engravidar. (Um teste de gravidez de urina será realizado em mulheres antes do procedimento de sigmoidoscopia flexível. Formas aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem contraceptivos orais, método de barreira dupla e cobertura de DIU e devem ser praticadas desde o momento da inscrição até o momento da liberação do estudo.)
11. O sujeito está predisposto à infecção (ou seja, seu sistema imunológico está comprometido, eles têm doença cardíaca reumática, uma válvula artificial, história de endocardite bacteriana ou uma doença bacteriana ativa)
12. O sujeito recebeu tratamento antibiótico ou consumiu intencionalmente suplementação probiótica diariamente durante as últimas 4 semanas. Se um indivíduo usa antibióticos ou probióticos, um período de washout de 4 semanas é necessário antes da inscrição.
13. O sujeito tomou medicação para alívio da dor ou medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, aspirina, AINE ou esteróides) nos últimos 10 dias. Se um indivíduo usa medicação para dor ou anti-inflamatórios, um período de washout de 10 dias é necessário antes da inscrição.