Estudio piloto que estudia los efectos fisiológicos de las píldoras probióticas en pacientes con dolor/malestar abdominal y distensión abdominal

Criterios de inclusión:

1. Se ha firmado un consentimiento informado.
2. El sujeto es una mujer.
3. El sujeto tiene entre 18 y 70 años.
4. Síntomas activos de dolor o malestar abdominal. También se permiten otros trastornos intestinales funcionales, como SII, dolor abdominal funcional e hinchazón funcional. Para todos los trastornos intestinales funcionales utilizaremos la definición proporcionada por los criterios de Roma III.
5. El dolor abdominal del sujeto es de intensidad leve a moderada. La gravedad del dolor abdominal también se determinará utilizando una escala Likert de 10 puntos.
6. Los sujetos mayores de 50 años deben haberse realizado una colonoscopia de detección con un informe normal en los últimos 5 años, según el informe del sujeto en el momento de la pantalla del teléfono. La eliminación de pólipos y hemorroides es aceptable.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene inflamación o anomalía estructural del tracto digestivo [p. enfermedad inflamatoria intestinal (EII), úlcera duodenal (DU) o úlcera gástrica (GU), obstrucción o colelitiasis sintomática.
2. El sujeto tiene síntomas de dolor abdominal intenso al inicio del estudio.
3. El sujeto tiene una afección médica grave e inestable, como enfermedad pulmonar, presión arterial descontrolada, función tiroidea descontrolada, una discapacidad física o médica o una afección médica avanzada.
4. El sujeto tiene Diabetes Mellitus insulinodependiente.
5. El sujeto tenía un diagnóstico psiquiátrico importante o un intento de suicidio en los últimos dos años.
6. El sujeto tiene antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los últimos dos años.
7. El sujeto ha sido tratado por una neoplasia maligna en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel BCC o SCC).
8. El sujeto ha sido diagnosticado con deficiencia de lactasa y esto puede explicar sus síntomas (es decir, los síntomas se resolvieron o se redujeron significativamente con una dieta sin lactosa).
9. El sujeto había tenido cirugía gástrica o intestinal significativa previa (excepto apendicectomía y cirugía de vesícula biliar).
10. El sujeto está embarazada o amamantando, o planea quedar embarazada. (Se realizará una prueba de embarazo en orina en sujetos femeninos antes del procedimiento de sigmoidoscopia flexible. Las formas aceptables de control de la natalidad incluyen los anticonceptivos orales, el método de doble barrera y la cubierta del DIU y deben practicarse desde el momento de la inscripción hasta el momento de la salida del estudio).
11. El sujeto está predispuesto a la infección (es decir, su sistema inmunológico está comprometido, tienen enfermedad cardíaca reumática, una válvula artificial, antecedentes de endocarditis bacteriana o una enfermedad bacteriana activa)
12. El sujeto recibió tratamiento con antibióticos o consumía intencionalmente suplementos de probióticos diariamente durante las últimas 4 semanas. Si un sujeto usa antibióticos o probióticos, se requiere un período de lavado de 4 semanas antes de la inscripción.
13. El sujeto ha tomado medicamentos para aliviar el dolor o medicamentos antiinflamatorios (p. ej., aspirina, AINE o esteroides) en los últimos 10 días. Si un sujeto usa medicamentos para el dolor o medicamentos antiinflamatorios, se requiere un período de lavado de 10 días antes de la inscripción.