Kísérleti tanulmány a probiotikus tabletták fiziológiai hatásairól hasi fájdalommal/diszkomforttal és puffadással küzdő betegeknél

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a probiotikus baktériumok, különösen a Lactobacillus és a Bifidobacterium hatással vannak-e a vastagbélben lévő fájdalomreceptorokra. Állatkísérletekből származó adatok arra utalnak, hogy a probiotikus baktériumok napi fogyasztása növelheti a specifikus receptorok expresszióját az egerek bélnyálkahártyájában, és ezek a nyálkahártya-hatások a bélben jelentkező fájdalomérzet csökkenésével járnak. Kíváncsiak vagyunk, hogy ez az emberekre is igaz-e.

A probiotikumok élő baktériumok, amelyek bizonyos élelmiszerekben, például joghurtban vagy aktív kultúrákkal készített sajtban megtalálhatók. A probiotikumok alkalmazása sikeresnek bizonyult számos bélbetegségben, beleértve a krónikus gyulladásos bélbetegséget (IBD), a gyermekkori hasmenést (rotavírus fertőzés) és az utazók hasmenését. Emiatt megnövekedett az érdeklődés a használatuk iránt olyan betegeknél, akiknél hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés jelentkezik. Bár a probiotikumok puffadás esetén történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak, számos tanulmány biztató eredményeket mutat, és tüneti választ, valamint az életminőség párhuzamos javulását sugallja.

A probiotikumokat az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) étrend-kiegészítőnek tekinti. A forgalomba hozatal előtt nincs szükségük az FDA vagy bármely kormányzati ügynökség jóváhagyására, azonban biztonsági, címkézési és egészségügyi nyilatkozataikat illetően az FDA joghatósága alá tartoznak. A probiotikumok különféle formákban biztosíthatók, beleértve az élelmiszereket (például joghurtot), vagy pirulák, tabletták, kupakok és folyadékok formájában. Ebben a vizsgálatban tabletta formájában fogják beadni.

Önt arra kérik, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban, mert jelenleg hasi fájdalmat vagy kellemetlen érzést tapasztal a hasában, és funkcionális bélbetegsége van. Annak megállapításához, hogy ezeknek a probiotikumoknak van-e hatásuk, felkérik Önt, hogy vegyen be egy Bifidobacterium probiotikumot vagy egy Bifidobacterium és Lactobacillus probiotikum keverékét. Felkérik Önt, hogy vegyen részt egy előkészítés nélküli, flexibilis szigmoidoszkópián mind a kezelés előtt, mind a kezelés után. Az eljárás során biopsziás mintákat vesznek bizonyos fájdalomreceptor-szintek elemzésére, összehasonlítva a két probiotikumos kezelés közötti különbségeket, valamint a kezelés utáni receptorok különbségeit. Ezeket az adatokat felhasználhatjuk jövőbeli kutatásokhoz a bélben lévő probiotikus funkció megértéséhez. Genetikai vizsgálatokat is végezhetünk ezeken a példányokon, hogy keressük a gének, a környezet és az emberek szokásai vagy étrendje, valamint a különböző betegségek közötti összefüggést. Az összes fennmaradó mintát a még ismeretlen tesztekhez tároljuk.

Kérjük, vegye figyelembe, hogy a vizsgálatban való részvételhez a külön tárolási hozzájárulási űrlap nem kötelező, és azt alá kell írni, amely lehetővé teszi a székletminták hosszú távú tárolását.