복통/불쾌감 및 팽만감이 있는 환자에서 프로바이오틱 알약의 생리학적 효과를 연구하는 파일럿 연구

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
2. 주제는 여성입니다.
3. 대상은 18~70세입니다.
4. 복통이나 불편감의 활성 증상. IBS, 기능성 복통 및 기능성 팽창을 포함한 기타 기능성 장 질환도 허용됩니다. 모든 기능성 장 질환에 대해 Rome III 기준에서 제공하는 정의를 사용합니다.
5. 피험자의 복통은 경도에서 중등도입니다. 복통의 중증도는 10점 리커트 척도를 사용하여 결정됩니다.
6. 50세를 초과하는 피험자는 지난 5년 동안 정상 보고와 함께 선별 대장내시경 검사를 받아야 합니다. 폴립과 치질 제거는 허용됩니다.

제외 기준:

1. 대상체는 소화관의 염증 또는 구조적 이상[예: 염증성 장 질환(IBD), 십이지장 궤양(DU) 또는 위궤양(GU), 폐색 또는 증후성 담석증.
2. 피험자는 기준선에서 심한 복통 증상을 보입니다.
3. 피험자는 폐 질환, 조절되지 않는 혈압, 조절되지 않는 갑상선 기능, 신체적 또는 의학적 장애 또는 진행된 의학적 상태와 같은 심각하고 불안정한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
4. 피험자는 인슐린 의존성 진성 당뇨병을 앓고 있습니다.
5. 피험자는 지난 2년 이내에 주요 정신과 진단을 받았거나 자살을 시도한 적이 있습니다.
6. 피험자는 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
7. 피험자는 지난 5년 이내에 악성 종양 치료를 받았습니다(BCC 또는 SCC 피부암 제외).
8. 피험자는 락타아제 결핍 진단을 받았으며 이는 그들의 증상을 설명할 수 있습니다(즉, 락토오스가 없는 식단으로 증상이 해결되거나 상당히 감소됨).
9. 피험자는 이전에 중요한 위 또는 장 수술을 받았습니다(충수 절제술 및 담낭 수술 제외).
10. 피험자는 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 계획입니다. (유연한 구불창자경 검사 절차 전에 여성 피험자에 대해 소변 임신 테스트를 수행합니다. 허용되는 피임 형태에는 경구 피임약, 이중 장벽 방법 및 IUD 커버가 포함되며 등록 시점부터 연구 종료 시점까지 실시해야 합니다.)
11. 피험자는 감염에 취약합니다(즉, 면역 체계가 손상되었거나 류마티스성 심장 질환, 인공 판막, 세균성 심내막염 병력 또는 활동성 세균성 질환이 있는 경우)
12. 피험자는 지난 4주 동안 매일 항생제 치료를 받았거나 의도적으로 프로바이오틱스 보충제를 섭취했습니다. 피험자가 항생제 또는 프로바이오틱스를 사용하는 경우 등록하기 전에 4주의 휴약 기간이 필요합니다.
13. 피험자는 지난 10일 동안 진통제 또는 항염증제(예: 아스피린, NSAID 또는 스테로이드)를 복용했습니다. 피험자가 진통제 또는 항염증제를 사용하는 경우 등록 전에 10일 휴약 기간이 필요합니다.