Pilotstudie zur Untersuchung der physiologischen Wirkungen von probiotischen Pillen bei Patienten mit Bauchschmerzen/-beschwerden und Blähungen

Einschlusskriterien:

1. Eine Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.
2. Das Thema ist eine Frau.
3. Das Thema ist 18 - 70 Jahre alt.
4. Aktive Symptome von Bauchschmerzen oder -beschwerden. Andere funktionelle Darmerkrankungen wie Reizdarmsyndrom, funktionelle Bauchschmerzen und funktionelle Blähungen sind ebenfalls erlaubt. Für alle funktionellen Darmerkrankungen verwenden wir die Definition der Rom-III-Kriterien.
5. Die Bauchschmerzen des Subjekts sind von leichter bis mittlerer Schwere. Die Schwere der Bauchschmerzen wird auch anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala bestimmt.
6. Probanden > 50 Jahre müssen in den letzten 5 Jahren eine Screening-Koloskopie mit einem normalen Bericht gehabt haben – pro Probandenbericht zum Zeitpunkt des Telefonbildschirms. Die Entfernung von Polypen und Hämorrhoiden ist akzeptabel.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat eine Entzündung oder strukturelle Anomalie des Verdauungstrakts [z. entzündliche Darmerkrankung (IBD), Zwölffingerdarmgeschwür (DU) oder Magengeschwür (GU), Obstruktion oder symptomatische Cholelithiasis.
2. Das Subjekt hat zu Studienbeginn starke Symptome von Bauchschmerzen.
3. Das Subjekt hat einen schweren, instabilen Gesundheitszustand, wie z. B. eine Lungenerkrankung, einen unkontrollierten Blutdruck, eine unkontrollierte Schilddrüsenfunktion, eine körperliche oder medizinische Behinderung oder einen fortgeschrittenen Gesundheitszustand.
4. Das Subjekt hat insulinabhängigen Diabetes Mellitus.
5. Das Subjekt hatte innerhalb der letzten zwei Jahre eine schwere psychiatrische Diagnose oder einen Suizidversuch.
6. Das Thema hat eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von zwei Jahren.
7. Der Proband wurde innerhalb der letzten 5 Jahre wegen einer bösartigen Erkrankung behandelt (außer BCC- oder SCC-Hautkrebs).
8. Bei dem Probanden wurde ein Laktasemangel diagnostiziert und dies kann seine Symptome erklären (d. h. Symptome, die durch eine laktosefreie Ernährung behoben oder signifikant reduziert wurden).
9. Der Proband hatte zuvor eine bedeutende Magen- oder Darmoperation (außer Appendektomie und Gallenblasenoperation).
10. Das Subjekt ist schwanger oder stillt oder plant, schwanger zu werden. (Vor der flexiblen Sigmoidoskopie wird bei weiblichen Probanden ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt. Zu den akzeptablen Formen der Empfängnisverhütung gehören orale Kontrazeptiva, die Methode der doppelten Barriere und die IUP-Abdeckung und müssen vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Studie praktiziert werden.)
11. Das Subjekt ist für eine Infektion prädisponiert (d. h. ihr Immunsystem ist geschwächt, sie haben eine rheumatische Herzerkrankung, eine künstliche Klappe, eine bakterielle Endokarditis in der Vorgeschichte oder eine aktive bakterielle Erkrankung)
12. Die Person erhielt in den letzten 4 Wochen eine antibiotische Behandlung oder nahm absichtlich täglich eine probiotische Nahrungsergänzung zu sich. Wenn ein Proband Antibiotika oder Probiotika verwendet, ist vor der Registrierung eine 4-wöchige Auswaschphase erforderlich.
13. Das Subjekt hat in den letzten 10 Tagen Medikamente zur Schmerzlinderung oder entzündungshemmende Medikamente (z. B. Aspirin, NSAID oder Steroide) eingenommen. Wenn ein Proband Schmerzmittel oder entzündungshemmende Medikamente einnimmt, ist vor der Aufnahme eine 10-tägige Auswaschphase erforderlich.