明るい光: 不安に対する新しい治療法
2021年4月26日 更新者：Shawn Youngstedt、University of South Carolina
この研究の主な目的は、不安の強い若者の不安に対する明るい光の影響を調べることでした。 急性曝露研究では、参加者は（1）明るい光（3,000ルクス）または（2）プラセボの不活化マイナスイオン発生器のいずれか45分間に無作為に割り当てられました。 治療は覚醒後 1 時間以内に開始されました。 治療の 10 分前と治療後 30 分に、不安状態、気分、血圧を評価しました。
急性曝露研究に続いて、参加者は 5 週間の研究を実施しました。 1週間のベースラインの後、参加者は、（1）明るい光（1日45分、3,000ルクス）または（2）プラセボの不活化マイナスイオン発生器のいずれかに毎日曝露する4週間にランダムに割り当てられ、開始後1時間以内に開始されました。目覚め。 実験の前後に、ハミルトン不安スケール、ハミルトンうつ病スケール、および臨床全体印象スケール (CGI) を使用して臨床評価が実施されました。 ベースライン後、および各週の治療後に、血圧、不安状態、うつ病、気分、睡眠、および副作用に関する質問票が評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- Chronobiology Lab, University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特性不安のレベルが年齢の75パーセンタイル以上である[スピルバーガー州特性不安目録（フォームY1）]{23642}（つまり、女性と男性でそれぞれ46歳以上と44歳以上）
除外基準:
- 不安症またはうつ病の現在の治療。
- 双極性障害、躁病、または精神障害の病歴;
- 冬季うつ病の病歴。光に対する肯定的な反応に偏っている可能性がある。
- 高血圧;
- 眼科の異常;と
- 介入によって通常の曝露にほとんど追加されないような高レベルの光への通常の曝露。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ベースライン
1週間の期間、被験者は通常のスケジュールに従いましたが、かなり安定した睡眠スケジュールを維持するよう求められました。
ベースライン期間は実験的介入との比較に使用されました。
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実験的：実験的介入
4週間の実験的治療へのランダム化曝露。
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起床後 60 分以内に開始し、1 日あたり 45 分間、明るい光 (3,000 ルクス) に毎日 4 週間暴露します。
他の名前：
起床後 60 分以内に開始し、1 日あたり 45 分間、不活化マイナスイオン発生器に毎日 4 週間曝露する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピルバーガー州の不安目録
時間枠：5週間
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状態不安アンケート
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5週間
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ハミルトン不安症
時間枠：5週間
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ハミルトン不安アンケート
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベックうつ病の目録
時間枠：5週間
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うつ病の自己申告アンケート
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5週間
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ピッツバーグの睡眠の質に関するインベントリ
時間枠：5週間
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PSQI、一般的な睡眠の質に関するアンケート
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shawn D Youngstedt、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。