Яркий свет: новое средство от беспокойства
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние яркого света на тревожность у молодых людей с высокой тревожностью. В исследовании острого воздействия участников случайным образом распределяли на 45 минут либо (1) при ярком свете (3000 люкс), либо (2) при плацебо-инактивированном генераторе отрицательных ионов. Лечение начинали через ≤1 ч после пробуждения. За 10 мин до и через 30 мин после лечения оценивали состояние тревожности, настроение и артериальное давление.
После исследования острого воздействия участники провели 5-недельное исследование. После 1-недельного исходного уровня участники были случайным образом распределены на четыре недели ежедневного воздействия либо (1) яркого света (45 мин/день; 3000 люкс), либо (2) плацебо-инактивированного генератора отрицательных ионов, которые начинались через ≤1 час после пробуждение. До и после эксперимента клиническая оценка проводилась по шкале тревоги Гамильтона, шкале депрессии Гамильтона и шкале общих клинических впечатлений (CGI). После исходного уровня и после каждой недели лечения оценивали артериальное давление, а также опросники для состояния тревоги, депрессии, настроения, сна и побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Chronobiology Lab, University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие уровня личностной тревожности [Перечень признаков тревожности по Спилбергеру (форма Y1)]{23642}, который составлял ≥ 75-го процентиля для их возраста (т. е. ≥ 46 и ≥ 44 для женщин и мужчин соответственно)
Критерий исключения:
- Текущее лечение тревоги или депрессии;
- Биполярное расстройство, мания или психотические расстройства в анамнезе;
- История зимней депрессии, которая может привести к положительной реакции на свет;
- гипертония;
- Офтальмологические аномалии; и
- Обычное воздействие высоких уровней света, так что вмешательство мало что добавило бы к обычному воздействию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Базовый уровень
1-недельный период, в течение которого испытуемые следовали обычному графику, хотя их просили поддерживать довольно стабильный график сна.
Исходный период использовался для сравнения с экспериментальным вмешательством.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное вмешательство
Рандомизированное воздействие 4-недельного экспериментального лечения.
|
Четыре недели ежедневного воздействия яркого света (3000 люкс) в течение 45 минут в день, начиная с 60 минут после пробуждения.
Другие имена:
Четыре недели ежедневного воздействия инактивированного генератора отрицательных ионов в течение 45 минут в день, начиная с 60 минут после пробуждения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожности Спилбергера
Временное ограничение: 5 недель
|
опросник состояния тревожности
|
5 недель
|
|
Тревога Гамильтона
Временное ограничение: 5 недель
|
Опросник беспокойства Гамильтона
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 5 недель
|
анкета самоотчета о депрессии
|
5 недель
|
|
Питтсбургская инвентаризация качества сна
Временное ограничение: 5 недель
|
PSQI, общий опросник качества сна
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shawn D Youngstedt, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSA-3469
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .