Jasne światło: nowatorskie leczenie lęku
Głównym celem tych badań było zbadanie wpływu jasnego światła na lęk u młodych dorosłych z wysokim poziomem lęku. W badaniu ostrej ekspozycji uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 45 minut albo (1) jasnego światła (3000 luksów) albo (2) dezaktywowanego placebo generatora jonów ujemnych. Zabiegi rozpoczynano ≤1 h po przebudzeniu. Na 10 min przed i 30 min po zabiegach oceniano stan lęku, nastrój i ciśnienie krwi.
Po badaniu ostrej ekspozycji uczestnicy przeprowadzili 5-tygodniowe badanie. Po 1-tygodniowym okresie wyjściowym uczestnicy zostali losowo przydzieleni do czterech tygodni codziennej ekspozycji na (1) jasne światło (45 min/dzień; 3000 luksów) lub (2) dezaktywowany placebo generator jonów ujemnych, które rozpoczęto ≤1 godz. budzenie. Przed i po eksperymencie przeprowadzono ocenę kliniczną za pomocą Skali Lęku Hamiltona, Skali Depresji Hamiltona oraz Skali Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI). Po punkcie wyjściowym i po każdym tygodniu leczenia oceniano ciśnienie krwi, a także kwestionariusze dotyczące stanu lęku, depresji, nastroju, snu i działań niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- Chronobiology Lab, University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poziom lęku-cechy [Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (formularz Y1)]{23642} ≥ 75. percentyla dla ich wieku (tj. ≥ 46 i ≥ 44 odpowiednio dla kobiet i mężczyzn)
Kryteria wyłączenia:
- Obecne leczenie lęku lub depresji;
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, manii lub zaburzeń psychotycznych;
- Historia depresji zimowej, która może sprzyjać pozytywnej reakcji na światło;
- Nadciśnienie;
- nieprawidłowości okulistyczne; I
- Zwykła ekspozycja na wysokie poziomy światła, tak że interwencja niewiele zwiększy zwykłą ekspozycję.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Linia bazowa
Okres 1 tygodnia, w którym badani przestrzegali zwykłego harmonogramu, chociaż poproszono ich o utrzymanie dość stabilnego harmonogramu snu.
Okres odniesienia wykorzystano do porównania z interwencją eksperymentalną.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja eksperymentalna
Randomizowana ekspozycja na 4-tygodniowe leczenie eksperymentalne.
|
Cztery tygodnie codziennej ekspozycji na jasne światło (3000 luksów) przez 45 minut dziennie, rozpoczynając w ciągu 60 minut od wstania.
Inne nazwy:
Cztery tygodnie codziennej ekspozycji na inaktywowany generator jonów ujemnych przez 45 minut dziennie, rozpoczynając w ciągu 60 minut od powstania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
kwestionariusz stanu lęku
|
5 tygodni
|
|
Niepokój Hamiltona
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Kwestionariusz Lęku Hamiltona
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
samoopisowy kwestionariusz depresji
|
5 tygodni
|
|
Pittsburgh Inwentarz Jakości Snu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
PSQI, powszechny kwestionariusz jakości snu
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shawn D Youngstedt, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSA-3469
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Litebook Bright Light Box
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsZakończonySezonowe zaburzenia afektywneStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaUniversity at BuffaloZakończonyDepresja | Zmęczenie | Lęk | Senność | Zakłócenia snuStany Zjednoczone
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIJeszcze nie rekrutacjaSezonowe zaburzenie afektywne (SAD)
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Zakończony