Bright Light: un nuovo trattamento per l'ansia
Lo scopo principale di questa ricerca era esaminare l'influenza della luce intensa sull'ansia nei giovani adulti molto ansiosi. In uno studio sull'esposizione acuta, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 45 minuti di (1) luce intensa (3.000 lux) o (2) un generatore di ioni negativi inattivato con placebo. I trattamenti sono stati iniziati ≤1 ora dopo il risveglio. A 10 minuti prima e 30 minuti dopo i trattamenti, sono stati valutati l'ansia di stato, l'umore e la pressione sanguigna.
Dopo lo studio sull'esposizione acuta, i partecipanti hanno eseguito uno studio di 5 settimane. Dopo un basale di 1 settimana, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a quattro settimane di esposizione giornaliera a (1) luce intensa (45 min/giorno; 3.000 lux) o (2) generatore di ioni negativi inattivato con placebo, che sono stati avviati ≤1 ora dopo risveglio. Prima e dopo l'esperimento, sono state condotte valutazioni cliniche con la Hamilton Anxiety Scale, la Hamilton Depression Scale e la Clinical Global Impressions scale (CGI). Dopo il basale e dopo ogni settimana di trattamento, sono stati valutati la pressione sanguigna, nonché questionari per lo stato di ansia, depressione, umore, sonno ed effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- Chronobiology Lab, University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un livello di ansia di tratto [Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1)]{23642} che era ≥ 75° percentile per la loro età (ovvero ≥ 46 e ≥ 44 per donne e uomini, rispettivamente)
Criteri di esclusione:
- Trattamento attuale per ansia o depressione;
- Storia di disturbo bipolare, mania o disturbi psicotici;
- Storia di depressione invernale, che potrebbe favorire una risposta positiva alla luce;
- Ipertensione;
- Anomalie oftalmiche; E
- Abituale esposizione ad alti livelli di luce tale che l'intervento aggiungerebbe poco all'esposizione abituale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Linea di base
Periodo di 1 settimana, in cui i soggetti hanno seguito il programma abituale, anche se è stato chiesto loro di mantenere un programma di sonno abbastanza stabile.
Il periodo di riferimento è stato utilizzato per il confronto con l'intervento sperimentale.
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Sperimentale: Intervento sperimentale
Esposizione randomizzata ai trattamenti sperimentali di 4 settimane.
|
Quattro settimane di esposizione giornaliera a luce intensa (3.000 lux) per 45 min/giorno, iniziando entro 60 min dal risveglio.
Altri nomi:
Quattro settimane di esposizione giornaliera a un generatore di ioni negativi inattivato per 45 min/giorno, iniziando entro 60 min dall'insorgenza
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'ansia di stato di Spielberger
Lasso di tempo: 5 settimane
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questionario sull'ansia di stato
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5 settimane
|
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L'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Questionario Hamilton sull'ansia
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 5 settimane
|
questionario di autovalutazione sulla depressione
|
5 settimane
|
|
Inventario sulla qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 5 settimane
|
PSQI, un comune questionario sulla qualità del sonno
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shawn D Youngstedt, University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSA-3469
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