Helder licht: een nieuwe behandeling voor angst
Het primaire doel van dit onderzoek was om de invloed van fel licht op angst bij zeer angstige jonge volwassenen te onderzoeken. In een acuut blootstellingsonderzoek werden deelnemers willekeurig toegewezen aan 45 min van ofwel (1) fel licht (3.000 lux) of (2) een door placebo geïnactiveerde negatieve-ionengenerator. Behandelingen werden gestart ≤1 uur na het ontwaken. 10 minuten voor en 30 minuten na de behandelingen werden de toestandsangst, stemming en bloeddruk beoordeeld.
Na het onderzoek naar acute blootstelling voerden de deelnemers een onderzoek van 5 weken uit. Na een basislijn van 1 week werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan vier weken dagelijkse blootstelling aan ofwel (1) fel licht (45 min/dag; 3.000 lux) of (2) een door placebo geïnactiveerde negatieve-ionengenerator, die ≤1 uur na ontwaken. Voor en na het experiment werden klinische beoordelingen uitgevoerd met de Hamilton Anxiety Scale, de Hamilton Depression Scale en de Clinical Global Impressions scale (CGI). Na de basislijn en na elke behandelingsweek werden de bloeddruk, evenals vragenlijsten voor toestandsangst, depressie, stemming, slaap en bijwerkingen beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Chronobiology Lab, University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een angstniveau hebben [Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1)]{23642} dat ≥ het 75e percentiel was voor hun leeftijd (d.w.z. ≥ 46 en ≥ 44 voor respectievelijk vrouwen en mannen)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige behandeling voor angst of depressie;
- Geschiedenis van bipolaire stoornis, manie of psychotische stoornissen;
- Geschiedenis van winterdepressie, die kan leiden tot een positieve reactie op licht;
- hypertensie;
- Oogafwijkingen; En
- Gebruikelijke blootstelling aan hoge lichtniveaus zodat de ingreep weinig toevoegt aan de gebruikelijke blootstelling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Basislijn
Periode van 1 week, waarin proefpersonen het gebruikelijke schema volgden, hoewel hen werd gevraagd een redelijk stabiel slaapschema aan te houden.
De basislijnperiode werd gebruikt ter vergelijking met de experimentele interventie.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele interventie
Gerandomiseerde blootstelling aan de 4 weken durende experimentele behandelingen.
|
Vier weken dagelijkse blootstelling aan fel licht (3.000 lux) gedurende 45 min/dag, te beginnen binnen 60 min na het opstaan.
Andere namen:
Vier weken dagelijkse blootstelling aan geïnactiveerde negatieve ionengenerator gedurende 45 min/dag, beginnend binnen 60 min na ontstaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Inventarisatie
Tijdsspanne: 5 weken
|
vragenlijst over staatsangst
|
5 weken
|
|
Hamilton angst
Tijdsspanne: 5 weken
|
Hamilton Angst Vragenlijst
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 5 weken
|
zelfrapportage depressievragenlijst
|
5 weken
|
|
Pittsburgh Inventarisatie slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 5 weken
|
PSQI, een veelgebruikte vragenlijst over slaapkwaliteit
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shawn D Youngstedt, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSA-3469
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .