Bright Light: A Novel Treatment for Anxiety
Det primära syftet med denna forskning var att undersöka inverkan av starkt ljus på ångest hos unga vuxna med hög ångest. I en akut exponeringsstudie tilldelades deltagarna slumpmässigt 45 minuter av antingen (1) starkt ljus (3 000 lux) eller (2) en placebo-inaktiverad negativ jongenerator. Behandlingar inleddes ≤1 timme efter uppvaknandet. 10 minuter före och 30 minuter efter behandlingarna utvärderades tillståndsångest, humör och blodtryck.
Efter den akuta exponeringsstudien utförde deltagarna en 5 veckor lång studie. Efter en 1-veckors baslinje tilldelades deltagarna slumpmässigt fyra veckors daglig exponering för antingen (1) starkt ljus (45 min/dag; 3 000 lux) eller (2) placebo-inaktiverad negativ jongenerator, som initierades ≤1 timme efter uppvaknande. Före och efter experimentet utfördes kliniska betyg med Hamilton Anxiety Scale, Hamilton Depression Scale och Clinical Global Impressions scale (CGI). Efter baslinjen, och efter varje behandlingsvecka, bedömdes blodtrycket, såväl som frågeformulär för tillståndsångest, depression, humör, sömn och biverkningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- Chronobiology Lab, University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en nivå av egenskapsångest [Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1)]{23642} som var ≥ den 75:e percentilen för deras ålder (dvs. ≥ 46 och ≥ 44 för kvinnor respektive män)
Exklusions kriterier:
- Nuvarande behandling för ångest eller depression;
- Historik av bipolär sjukdom, mani eller psykotiska störningar;
- Historia om vinterdepression, som kan påverka positiva reaktioner på ljus;
- hypertoni;
- Oftalmiska abnormiteter; och
- Vanlig exponering för höga nivåer av ljus så att ingreppet skulle lägga lite till den vanliga exponeringen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Baslinje
1 veckas period, där försökspersonerna följde vanligt schema, även om de ombads att upprätthålla ett ganska stabilt sömnschema.
Baslinjeperioden användes för jämförelse med den experimentella interventionen.
|
|
|
Experimentell: Experimentell intervention
Randomiserad exponering för 4-veckors experimentella behandlingar.
|
Fyra veckors daglig exponering för starkt ljus (3 000 lux) i 45 minuter/dag, med början inom 60 minuter efter uppkomsten.
Andra namn:
Fyra veckors daglig exponering för inaktiverad negativ jongenerator under 45 minuter/dag, med början inom 60 minuter efter uppkomsten
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsram: 5 veckor
|
statlig ångestenkät
|
5 veckor
|
|
Hamilton Ångest
Tidsram: 5 veckor
|
Hamilton ångest frågeformulär
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 5 veckor
|
självrapportering depression frågeformulär
|
5 veckor
|
|
Pittsburghs sömnkvalitetsinventering
Tidsram: 5 veckor
|
PSQI, ett vanligt frågeformulär för sömnkvalitet
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shawn D Youngstedt, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSA-3469
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .