亮光：一种治疗焦虑症的新方法
2021年4月26日 更新者：Shawn Youngstedt、University of South Carolina
这项研究的主要目的是检查强光对高度焦虑的年轻人的焦虑的影响。 在一项急性暴露研究中，参与者被随机分配到 (1) 强光 (3,000 lux) 或 (2) 安慰剂灭活负离子发生器中 45 分钟。 治疗在醒来后 ≤ 1 小时内开始。 在治疗前 10 分钟和治疗后 30 分钟，评估焦虑状态、情绪和血压。
在急性暴露研究之后，参与者进行了为期 5 周的研究。 在 1 周的基线之后，参与者被随机分配到每天暴露于 (1) 强光（45 分钟/天；3,000 勒克斯）或 (2) 安慰剂灭活负离子发生器的 4 周中，这些负离子发生器在术后 ≤ 1 小时内开始唤醒。 在实验前后，使用汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表和临床整体印象量表 (CGI) 进行临床评分。 在基线之后，在每周的治疗之后，对血压以及状态焦虑、抑郁、情绪、睡眠和副作用的问卷进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- Chronobiology Lab, University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特质焦虑水平 [斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表（表格 Y1）]{23642} ≥ 其年龄的第 75 个百分位数（即女性和男性分别为 ≥ 46 和 ≥ 44）
排除标准：
- 目前对焦虑或抑郁的治疗；
- 双相情感障碍、躁狂症或精神病史；
- 冬季抑郁史，可能偏向于对光的积极反应；
- 高血压;
- 眼科异常；和
- 通常暴露在高水平的光线下，这样干预不会增加通常的暴露。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：基线
1 周时间，受试者遵循通常的时间表，但他们被要求保持相当稳定的睡眠时间表。
基线期用于与实验干预进行比较。
|
|
|
实验性的：实验干预
随机暴露于 4 周的实验治疗。
|
从起床后 60 分钟内开始，每天暴露在强光 (3,000 勒克斯) 下 45 分钟，持续 4 周。
其他名称：
4 周每天接触灭活负离子发生器 45 分钟/天，从出现后 60 分钟内开始
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
斯皮尔伯格状态焦虑量表
大体时间：5周
|
状态焦虑问卷
|
5周
|
|
汉密尔顿焦虑症
大体时间：5周
|
汉密尔顿焦虑问卷
|
5周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝克抑郁量表
大体时间：5周
|
自我报告抑郁问卷
|
5周
|
|
匹兹堡睡眠质量量表
大体时间：5周
|
PSQI，一种常见的睡眠质量问卷
|
5周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shawn D Youngstedt、University of Southern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月5日
首次发布 (估计)
2010年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.