- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01064700
Lumière vive : un nouveau traitement contre l'anxiété
L'objectif principal de cette recherche était d'examiner l'influence de la lumière vive sur l'anxiété chez les jeunes adultes très anxieux. Dans une étude d'exposition aiguë, les participants ont été assignés au hasard à 45 minutes de (1) lumière vive (3 000 lux) ou (2) un générateur d'ions négatifs inactivé par placebo. Les traitements ont été initiés ≤ 1 h après le réveil. 10 min avant et 30 min après les traitements, l'état d'anxiété, l'humeur et la tension artérielle ont été évalués.
Suite à l'étude d'exposition aiguë, les participants ont effectué une étude de 5 semaines. Après une période de référence d'une semaine, les participants ont été assignés au hasard à quatre semaines d'exposition quotidienne à (1) une lumière vive (45 min/jour ; 3 000 lux) ou (2) un générateur d'ions négatifs inactivé par placebo, qui ont été initiés ≤ 1 h après éveil. Avant et après l'expérience, des évaluations cliniques ont été effectuées avec l'échelle d'anxiété de Hamilton, l'échelle de dépression de Hamilton et l'échelle d'impressions cliniques globales (CGI). Après la ligne de base et après chaque semaine de traitement, la pression artérielle, ainsi que des questionnaires sur l'état d'anxiété, la dépression, l'humeur, le sommeil et les effets secondaires ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- Chronobiology Lab, University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un niveau d'anxiété de trait [Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1)]{23642} qui était ≥ au 75e centile pour leur âge (c'est-à-dire ≥ 46 et ≥ 44 pour les femmes et les hommes, respectivement)
Critère d'exclusion:
- Traitement actuel de l'anxiété ou de la dépression ;
- Antécédents de trouble bipolaire, de manie ou de troubles psychotiques ;
- Antécédents de dépression hivernale, qui pourrait favoriser une réponse positive à la lumière ;
- Hypertension;
- Anomalies ophtalmiques ; et
- Exposition habituelle à des niveaux élevés de lumière tels que l'intervention ajouterait peu à l'exposition habituelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Ligne de base
Période d'une semaine, au cours de laquelle les sujets ont suivi un horaire habituel, bien qu'il leur ait été demandé de maintenir un horaire de sommeil assez stable.
La période de référence a été utilisée pour la comparaison avec l'intervention expérimentale.
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Expérimental: Intervention expérimentale
Exposition randomisée aux traitements expérimentaux de 4 semaines.
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Quatre semaines d'exposition quotidienne à une lumière vive (3 000 lux) pendant 45 min/jour, commençant dans les 60 min suivant le lever.
Autres noms:
Quatre semaines d'exposition quotidienne à un générateur d'ions négatifs inactivé pendant 45 min/jour, en commençant dans les 60 min suivant l'apparition
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire d'anxiété d'état de Spielberger
Délai: 5 semaines
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questionnaire d'état d'anxiété
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5 semaines
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Anxiété d'Hamilton
Délai: 5 semaines
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Questionnaire sur l'anxiété de Hamilton
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 5 semaines
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questionnaire d'auto-évaluation de la dépression
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5 semaines
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Inventaire de la qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 5 semaines
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PSQI, un questionnaire commun sur la qualité du sommeil
|
5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shawn D Youngstedt, University of Southern California
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSA-3469
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