Kirkas valo: uusi hoito ahdistukseen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia kirkkaan valon vaikutusta ahdistuneisuuteen erittäin ahdistuneilla nuorilla aikuisilla. Akuutin altistuksen tutkimuksessa osallistujat jaettiin satunnaisesti 45 minuutiksi joko (1) kirkkaassa valossa (3 000 luksia) tai (2) lumelääkkeellä inaktivoituun negatiivisten ionien generaattoriin. Hoidot aloitettiin ≤ 1 tunti heräämisen jälkeen. 10 minuuttia ennen hoitoa ja 30 minuuttia sen jälkeen arvioitiin tilan ahdistuneisuus, mieliala ja verenpaine.
Akuutin altistuksen tutkimuksen jälkeen osallistujat suorittivat 5 viikon tutkimuksen. Yhden viikon lähtötilanteen jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti neljän viikon päivittäiseen altistumiseen joko (1) kirkkaalle valolle (45 min/päivä; 3 000 luksia) tai (2) lumelääkkeellä inaktivoidulle negatiivisten ionien generaattorille, jotka aloitettiin ≤ 1 tunnin kuluttua. herääminen. Ennen koetta ja sen jälkeen kliiniset arvioinnit suoritettiin Hamiltonin ahdistusasteikolla, Hamiltonin masennusasteikolla ja Clinical Global Impressions -asteikolla (CGI). Lähtötilanteen jälkeen ja jokaisen hoitoviikon jälkeen arvioitiin verenpaine sekä kyselylomakkeet tilaahdistukselle, masennukselle, mielialalle, unelle ja sivuvaikutuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Chronobiology Lab, University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahdistuneisuuden taso [Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1)]{23642}, joka oli ≥ 75. prosenttipiste heidän ikänsä mukaan (eli ≥ 46 ja ≥ 44 miehillä)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ahdistuneisuuden tai masennuksen hoito;
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, mania tai psykoottiset häiriöt;
- Talvimasennuksen historia, joka saattaa vaikuttaa myönteisesti valoon;
- Hypertensio;
- Oftalmiset poikkeavuudet; ja
- Tavallinen altistuminen korkeille valotasoille siten, että interventio lisäisi vain vähän tavanomaista altistusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustaso
1 viikon jakso, jolloin koehenkilöt noudattivat normaalia aikataulua, vaikka heitä pyydettiin ylläpitämään melko vakaa uniaikataulu.
Perusjaksoa käytettiin vertailuun kokeelliseen interventioon.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventio
Satunnaistettu altistuminen 4 viikon kokeellisille hoidoille.
|
Neljä viikkoa päivittäinen altistuminen kirkkaalle valolle (3 000 luksia) 45 minuuttia/päivä, alkaen 60 minuutin sisällä valosta.
Muut nimet:
Neljä viikkoa päivittäistä altistusta inaktivoidulle negatiivisten ionien generaattorille 45 minuuttia/päivä, alkaen 60 minuutin sisällä syntymisestä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielbergerin osavaltion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
valtion ahdistuneisuuskysely
|
5 viikkoa
|
|
Hamiltonin ahdistus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Hamiltonin ahdistuneisuuskysely
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
itseraportoi masennuskysely
|
5 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatukartoitus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
PSQI, yleinen unenlaatukysely
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shawn D Youngstedt, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSA-3469
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .