Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bright Light: En ny behandling for angst

26. april 2021 opdateret af: Shawn Youngstedt, University of South Carolina

Det primære formål med denne forskning var at undersøge indflydelsen af ​​stærkt lys på angst hos højt ængstelige unge voksne. I et akut eksponeringsstudie blev deltagerne tilfældigt tildelt 45 minutter af enten (1) stærkt lys (3.000 lux) eller (2) en placebo-inaktiveret negativ iongenerator. Behandlinger blev påbegyndt ≤1 time efter opvågning. 10 minutter før og 30 minutter efter behandlingerne blev tilstandsangst, humør og blodtryk vurderet.

Efter den akutte eksponeringsundersøgelse udførte deltagerne en 5-ugers undersøgelse. Efter en 1-uges baseline blev deltagerne tilfældigt tildelt fire ugers daglig eksponering for enten (1) stærkt lys (45 min/dag; 3.000 lux) eller (2) placebo-inaktiveret negativ iongenerator, som blev påbegyndt ≤1 time efter opvågning. Før og efter eksperimentet blev der udført kliniske vurderinger med Hamilton Anxiety Scale, Hamilton Depression Scale og Clinical Global Impressions scale (CGI). Efter baseline og efter hver uges behandling blev blodtryk samt spørgeskemaer til tilstandsangst, depression, humør, søvn og bivirkninger vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Chronobiology Lab, University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et niveau af egenskabsangst [Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1)]{23642}, der var ≥ den 75. percentil for deres alder (dvs. ≥ 46 og ≥ 44 for henholdsvis kvinder og mænd)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling for angst eller depression;
  • Anamnese med bipolar lidelse, mani eller psykotiske lidelser;
  • Historie om vinterdepression, som kan påvirke positiv respons på lys;
  • Forhøjet blodtryk;
  • Oftalmiske abnormiteter; og
  • Sædvanlig eksponering for høje niveauer af lys, således at indgrebet ville tilføje lidt til den sædvanlige eksponering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline
1 uges periode, hvor forsøgspersonerne fulgte det sædvanlige skema, selvom de blev bedt om at opretholde et ret stabilt søvnskema. Baseline-perioden blev brugt til sammenligning med den eksperimentelle intervention.
Eksperimentel: Eksperimentel intervention
Randomiseret eksponering for de 4-ugers eksperimentelle behandlinger.
Enhed: Litebook Bright Light Box
Fire ugers daglig eksponering for stærkt lys (3.000 lux) i 45 minutter/dag, begyndende inden for 60 minutter efter opstået.
Andre navne:
  • Fototerapi
Enhed: Litebook inaktiveret negation ion generator (placebo)
Fire ugers daglig eksponering for inaktiveret negativ iongenerator i 45 minutter/dag, begyndende inden for 60 minutter efter opstået
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: 5 uger
tilstandsangst spørgeskema
5 uger
Hamilton angst
Tidsramme: 5 uger
Hamilton Angst spørgeskema
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 5 uger
selvrapport depression spørgeskema
5 uger
Pittsburghs søvnkvalitetsopgørelse
Tidsramme: 5 uger
PSQI, et almindeligt spørgeskema om søvnkvalitet
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Liteboook Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shawn D Youngstedt, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2010

Først opslået (Skøn)

8. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSA-3469

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Litebook Bright Light Box

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner