Luz brillante: un tratamiento novedoso para la ansiedad
El objetivo principal de esta investigación fue examinar la influencia de la luz brillante sobre la ansiedad en adultos jóvenes muy ansiosos. En un estudio de exposición aguda, los participantes fueron asignados al azar a 45 minutos de (1) luz brillante (3000 lux) o (2) un generador de iones negativos inactivado con placebo. Los tratamientos se iniciaron ≤1 h después de despertar. Diez minutos antes y 30 minutos después de los tratamientos, se evaluaron el estado de ansiedad, el estado de ánimo y la presión arterial.
Después del estudio de exposición aguda, los participantes realizaron un estudio de 5 semanas. Después de una línea de base de 1 semana, los participantes fueron asignados al azar a cuatro semanas de exposición diaria a (1) luz brillante (45 min/día; 3000 lux) o (2) generador de iones negativos inactivado con placebo, que se iniciaron ≤ 1 hora después despertar. Antes y después del experimento, se realizaron calificaciones clínicas con la escala de ansiedad de Hamilton, la escala de depresión de Hamilton y la escala de impresiones clínicas globales (CGI). Después del inicio y después de cada semana de tratamiento, se evaluaron la presión arterial, así como cuestionarios para el estado de ansiedad, la depresión, el estado de ánimo, el sueño y los efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Chronobiology Lab, University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un nivel de ansiedad rasgo [Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger (formulario Y1)]{23642} que era ≥ el percentil 75 para su edad (es decir, ≥ 46 y ≥ 44 para mujeres y hombres, respectivamente)
Criterio de exclusión:
- Tratamiento actual para la ansiedad o la depresión;
- Antecedentes de trastorno bipolar, manía o trastornos psicóticos;
- Historia de depresión invernal, que podría sesgar hacia una respuesta positiva a la luz;
- Hipertensión;
- anomalías oftálmicas; y
- Exposición habitual a altos niveles de luz, de modo que la intervención agregaría poco a la exposición habitual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Base
Período de 1 semana, en el que los sujetos siguieron el horario habitual, aunque se les pidió que mantuvieran un horario de sueño bastante estable.
El período de referencia se utilizó para la comparación con la intervención experimental.
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Experimental: Intervención Experimental
Exposición aleatoria a los tratamientos experimentales de 4 semanas.
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Cuatro semanas de exposición diaria a luz brillante (3000 lux) durante 45 min/día, comenzando dentro de los 60 min de levantarse.
Otros nombres:
Cuatro semanas de exposición diaria a un generador de iones negativos inactivado durante 45 min/día, comenzando dentro de los 60 min posteriores al despertar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Ansiedad del Estado de Spielberger
Periodo de tiempo: 5 semanas
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cuestionario de ansiedad estado
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5 semanas
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Hamilton ansiedad
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cuestionario de Ansiedad de Hamilton
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 5 semanas
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cuestionario de depresión de autoinforme
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5 semanas
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Inventario de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 5 semanas
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PSQI, un cuestionario común de calidad del sueño
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shawn D Youngstedt, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSA-3469
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