Fényes fény: Újszerű kezelés a szorongás kezelésére
Ennek a kutatásnak az elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja az erős fény hatását a szorongásra erősen szorongó fiatal felnőttek körében. Egy akut expozíciós vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen 45 percre osztották be (1) erős fényben (3000 lux), vagy (2) placebóval inaktivált negatív iongenerátorral. A kezeléseket ≤ 1 órával az ébredés után kezdtük meg. A kezelések előtt 10 perccel és utána 30 perccel a szorongás állapotát, a hangulatot és a vérnyomást értékeltük.
Az akut expozíciós vizsgálatot követően a résztvevők egy 5 hetes vizsgálatot végeztek. Az 1 hetes kiindulási állapotot követően a résztvevőket véletlenszerűen négyhetes napi expozícióra osztották be (1) erős fényben (45 perc/nap; 3000 lux) vagy (2) placebóval inaktivált negatív iongenerátorral, amelyet ≤ 1 órával azután indítottak el. ébredés. A kísérlet előtt és után klinikai értékeléseket végeztek a Hamilton Anxiety Scale, a Hamilton Depression Scale és a Clinical Global Impressions Skála (CGI) segítségével. A kiindulási állapotot követően és a kezelés minden hetét követően a vérnyomást, valamint a szorongásos állapot, a depresszió, a hangulat, az alvás és a mellékhatások kérdőíveit értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- Chronobiology Lab, University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan szintű szorongásos vonás [Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1)]{23642}, amely életkorukhoz képest ≥ a 75. percentilis volt (azaz ≥ 46 és ≥ 44 a nőknél, illetve a férfiaknál)
Kizárási kritériumok:
- A szorongás vagy a depresszió jelenlegi kezelése;
- Bipoláris zavar, mánia vagy pszichotikus rendellenességek anamnézisében;
- A téli depresszió története, amely a fényre adott pozitív reakció felé torzíthat;
- Magas vérnyomás;
- Szemészeti rendellenességek; és
- Szokásos nagy fényerejű expozíció, így a beavatkozás keveset tesz hozzá a szokásos expozícióhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Alapvonal
1 hetes időszak, amelyben az alanyok a szokásos ütemtervet követték, bár arra kérték őket, hogy tartsanak fenn egy meglehetősen stabil alvási ütemtervet.
A kísérleti beavatkozással való összehasonlításhoz az alapidőszakot használtuk.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti beavatkozás
Véletlenszerű expozíció a 4 hetes kísérleti kezeléseknek.
|
Napi négy hét erős fénynek (3000 lux) való expozíció 45 percig/nap, a kelést követő 60 percen belül kezdődik.
Más nevek:
Négy hét napi expozíció inaktivált negatív iongenerátorral 45 percig/nap, a keletkezéstől számított 60 percen belül kezdődik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spielberger állam szorongás-leltár
Időkeret: 5 hét
|
állapot szorongás kérdőív
|
5 hét
|
|
Hamilton szorongás
Időkeret: 5 hét
|
Hamilton szorongásos kérdőív
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 5 hét
|
önbeszámoló depresszió kérdőív
|
5 hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi leltár
Időkeret: 5 hét
|
PSQI, egy általános alvásminőségi kérdőív
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shawn D Youngstedt, University of Southern California
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSA-3469
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .