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Helles Licht: Eine neuartige Behandlung gegen Angstzustände

26. April 2021 aktualisiert von: Shawn Youngstedt, University of South Carolina

Das Hauptziel dieser Forschung bestand darin, den Einfluss von hellem Licht auf die Angst bei jungen Erwachsenen mit großer Angst zu untersuchen. In einer akuten Expositionsstudie wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip 45 Minuten lang entweder (1) hellem Licht (3.000 Lux) oder (2) einem durch Placebo inaktivierten Generator negativer Ionen ausgesetzt. Die Behandlungen wurden ≤ 1 Stunde nach dem Aufwachen begonnen. 10 Minuten vor und 30 Minuten nach den Behandlungen wurden der Angstzustand, die Stimmung und der Blutdruck beurteilt.

Im Anschluss an die Studie zur akuten Exposition führten die Teilnehmer eine 5-wöchige Studie durch. Nach einem einwöchigen Ausgangswert wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer vierwöchigen täglichen Exposition gegenüber entweder (1) hellem Licht (45 Min./Tag; 3.000 Lux) oder (2) einem Placebo-inaktivierten Negativ-Ionen-Generator zugeordnet, die ≤ 1 Stunde danach begonnen wurde Erwachen. Vor und nach dem Experiment wurden klinische Bewertungen mit der Hamilton Anxiety Scale, der Hamilton Depression Scale und der Clinical Global Impressions Scale (CGI) durchgeführt. Nach Studienbeginn und nach jeder Behandlungswoche wurden der Blutdruck sowie Fragebögen zu Zustandsängsten, Depressionen, Stimmung, Schlaf und Nebenwirkungen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • Chronobiology Lab, University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Grad an Merkmalsangst [Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1)]{23642}, der ≥ dem 75. Perzentil für ihr Alter war (d. h. ≥ 46 bzw. ≥ 44 für Frauen und Männer)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Behandlung von Angstzuständen oder Depressionen;
  • Bipolare Störung, Manie oder psychotische Störungen in der Vorgeschichte;
  • Vorgeschichte einer Winterdepression, die zu einer positiven Reaktion auf Licht führen könnte;
  • Hypertonie;
  • Augenanomalien; Und
  • Übliche Einwirkung hoher Lichtstärken, so dass der Eingriff nur wenig zur üblichen Einwirkung beiträgt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Grundlinie
1-wöchiger Zeitraum, in dem die Probanden ihrem üblichen Zeitplan folgten, obwohl sie gebeten wurden, einen einigermaßen stabilen Schlafplan einzuhalten. Der Basiszeitraum wurde zum Vergleich mit der experimentellen Intervention herangezogen.
Experimental: Experimentelle Intervention
Randomisierte Exposition gegenüber den 4-wöchigen experimentellen Behandlungen.
Gerät: Helle Leuchtbox für Litebook
Vier Wochen lang täglich 45 Minuten lang hellem Licht (3.000 Lux) ausgesetzt, beginnend innerhalb von 60 Minuten nach dem Aufstehen.
Andere Namen:
  • Phototherapie
Gerät: Litebook inaktivierter Negationionengenerator (das Placebo)
Vierwöchige tägliche Exposition gegenüber einem inaktivierten Negativionengenerator für 45 Minuten pro Tag, beginnend innerhalb von 60 Minuten nach dem Auftreten
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielberger State Anxiety Inventory
Zeitfenster: 5 Wochen
Fragebogen zur Zustandsangst
5 Wochen
Hamilton-Angst
Zeitfenster: 5 Wochen
Hamilton-Angstfragebogen
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 5 Wochen
Fragebogen zur Selbsteinschätzung einer Depression
5 Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsinventar
Zeitfenster: 5 Wochen
PSQI, ein allgemeiner Fragebogen zur Schlafqualität
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

Liteboook Company

Ermittler

  • Hauptermittler: Shawn D Youngstedt, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSA-3469

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