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Luz brilhante: um novo tratamento para a ansiedade

26 de abril de 2021 atualizado por: Shawn Youngstedt, University of South Carolina

O objetivo principal desta pesquisa foi examinar a influência da luz brilhante na ansiedade em adultos jovens altamente ansiosos. Em um estudo de exposição aguda, os participantes foram aleatoriamente designados para 45 min de (1) luz brilhante (3.000 lux) ou (2) um gerador de íons negativos inativado por placebo. Os tratamentos foram iniciados ≤1 hora após o despertar. Aos 10 minutos antes e 30 minutos após os tratamentos, foram avaliados estado de ansiedade, humor e pressão arterial.

Após o estudo de exposição aguda, os participantes realizaram um estudo de 5 semanas. Após uma linha de base de 1 semana, os participantes foram aleatoriamente designados para quatro semanas de exposição diária a (1) luz brilhante (45 min/dia; 3.000 lux) ou (2) gerador de íons negativos inativado por placebo, que foram iniciados ≤ 1 hora após despertar. Antes e depois do experimento, avaliações clínicas foram conduzidas com a Escala de Ansiedade de Hamilton, a Escala de Depressão de Hamilton e a escala de Impressões Clínicas Globais (CGI). Após a linha de base e após cada semana de tratamento, a pressão arterial, bem como questionários para estado de ansiedade, depressão, humor, sono e efeitos colaterais foram avaliados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • Chronobiology Lab, University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um nível de traço de ansiedade [Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1)]{23642} que foi ≥ o percentil 75 para a idade (ou seja, ≥ 46 e ≥ 44 para mulheres e homens, respectivamente)

Critério de exclusão:

  • Tratamento atual para ansiedade ou depressão;
  • História de transtorno bipolar, mania ou transtornos psicóticos;
  • História de depressão de inverno, que pode levar a uma resposta positiva à luz;
  • Hipertensão;
  • Anormalidades oftálmicas; e
  • Exposição usual a altos níveis de luz, de modo que a intervenção acrescentaria pouco à exposição usual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Linha de base
Período de 1 semana, no qual os indivíduos seguiram o horário habitual, embora fossem solicitados a manter um horário de sono razoavelmente estável. O período basal foi utilizado para comparação com a intervenção experimental.
Experimental: Intervenção Experimental
Exposição aleatória aos tratamentos experimentais de 4 semanas.
Quatro semanas de exposição diária à luz brilhante (3.000 lux) por 45 min/dia, começando dentro de 60 min após o despertar.
Outros nomes:
  • Fototerapia
Quatro semanas de exposição diária ao gerador de íons negativos inativado por 45 min/dia, começando dentro de 60 min após o despertar
Outros nomes:
  • Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger
Prazo: 5 semanas
questionário de estado de ansiedade
5 semanas
Ansiedade de hamilton
Prazo: 5 semanas
Questionário de ansiedade de Hamilton
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 5 semanas
questionário de auto-relato de depressão
5 semanas
Inventário de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 5 semanas
PSQI, um questionário comum de qualidade do sono
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Shawn D Youngstedt, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSA-3469

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