Bright Light: En ny behandling for angst
Hovedmålet med denne forskningen var å undersøke påvirkningen av sterkt lys på angst hos høyt engstelige unge voksne. I en akutt eksponeringsstudie ble deltakerne tilfeldig tildelt 45 minutter med enten (1) sterkt lys (3000 lux) eller (2) en placebo-inaktivert negative iongenerator. Behandlinger ble startet ≤1 time etter oppvåkning. 10 minutter før og 30 minutter etter behandlingene ble tilstandsangst, humør og blodtrykk vurdert.
Etter den akutte eksponeringsstudien utførte deltakerne en 5-ukers studie. Etter en 1-ukers baseline ble deltakerne tilfeldig tildelt fire ukers daglig eksponering for enten (1) sterkt lys (45 min/dag; 3000 lux) eller (2) placebo-inaktivert negative iongenerator, som ble initiert ≤1 time etter oppvåkning. Før og etter eksperimentet ble kliniske vurderinger utført med Hamilton Anxiety Scale, Hamilton Depression Scale og Clinical Global Impressions scale (CGI). Etter baseline, og etter hver ukes behandling, ble blodtrykk, samt spørreskjemaer for tilstandsangst, depresjon, humør, søvn og bivirkninger vurdert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- Chronobiology Lab, University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha et nivå av egenskapsangst [Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1)]{23642} som var ≥ den 75. persentilen for deres alder (dvs. ≥ 46 og ≥ 44 for henholdsvis kvinner og menn)
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende behandling for angst eller depresjon;
- Anamnese med bipolar lidelse, mani eller psykotiske lidelser;
- Historie om vinterdepresjon, som kan påvirke positiv respons på lys;
- hypertensjon;
- Oftalmiske abnormiteter; og
- Vanlig eksponering for høye nivåer av lys slik at intervensjonen vil gi lite til vanlig eksponering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Grunnlinje
1 ukes periode, hvor forsøkspersonene fulgte vanlig tidsplan, selv om de ble bedt om å opprettholde en ganske stabil søvnplan.
Utgangsperioden ble brukt til sammenligning med den eksperimentelle intervensjonen.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell intervensjon
Randomisert eksponering for 4-ukers eksperimentelle behandlinger.
|
Fire ukers daglig eksponering for sterkt lys (3000 lux) i 45 minutter/dag, som begynner innen 60 minutter etter oppstått.
Andre navn:
Fire uker med daglig eksponering for inaktivert negativ iongenerator i 45 minutter/dag, som begynner innen 60 minutter etter oppstått
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: 5 uker
|
statlig angst spørreskjema
|
5 uker
|
|
Hamilton Angst
Tidsramme: 5 uker
|
Hamilton Angst spørreskjema
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 5 uker
|
spørreskjema for selvrapportering av depresjon
|
5 uker
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsinventar
Tidsramme: 5 uker
|
PSQI, et vanlig spørreskjema for søvnkvalitet
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shawn D Youngstedt, University of Southern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSA-3469
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .