困難な喘息のアドヒアランスを向上させるための看護師主導のプログラム

研究計画 この研究は単一盲検ランダム化対照試験となります。 患者は、ベルファスト市立病院の困難な喘息クリニックに通院しており、遵守していないとみなされる患者の中から募集されます（以下を参照）。 困難な喘息は次のように定義されます。 1.詳細な評価と管理にもかかわらず、持続する喘息症状（喘息コントロールスコア>3）（ACS）。 2. 長時間作用型 B2 アゴニストおよび吸入ステロイドによる最小限の維持療法 (BDP 800 mcg または同等物)、および 3. 過去 12 か月間に少なくとも 1 コースの全身ステロイド。

非アドヒアランスは、過去 6 か月間に使用された処方抗炎症吸入療法の 50% 未満の処方箋記入として定義されます (GP 処方記録より)。 すべての被験者は研究に参加するよう招待され、研究に参加することに同意します。

除外基準は、服薬遵守、症状の持続に寄与する喘息以外の状態です。現在の喫煙者。喘息以外の疾患による重大な併存疾患。 主な結果の測定 介入前後のステロイド療法のアドヒアランスの改善 (7 日間のプレドニゾロン (血清分析) と吸入ステロイド療法 (処方箋の計算) の両方)。

副次的結果の測定値 喘息コントロールスコア（ACS）の改善 喘息の改善 生活の質アンケート（AQLQ） 肺機能の改善 レスキューステロイドの投与回数の減少 病院の不安および抑うつスケール これらはすべて、困難な喘息サービスの一環として定期的に測定されます。 研究デザイン プレランイン期間

1. 包含/除外基準の評価
2. 完全なインフォームドコンセント ランイン期間（1週間） - 参加者全員 1週目 プレドニゾロンコース - 7日間コース

1. 1 日目の ACS/1 秒努力呼気量 (FEV1) (肺機能呼吸検査) 2. 7 日目の血清プレドニゾロン/コルチゾールおよび尿中コルチゾール/クレアチニン比 - プレドニゾロンへのアドヒアランスを測定します 3. 喘息コントロール スコア/FEV1 日7 ランダム化 乱数発生器を使用して、患者を対照群 (通常のケア) または介入群の 2 つのグループにランダム化します。

介入

介入グループ - 看護師主導の介入プログラムが考案されます。 これには次の 2 つの段階が含まれます。

1. 遵守しない個人の理由を特定し、行動を変える準備ができているかどうかを評価するための、半構造化された音声テープによるインタビュー。

2. 以下を組み込んだ個別パッケージ:

   1. 喘息に関する知識や情報の要求における特定のギャップに対処するための喘息教育プログラム
   2. 変化と順守を促すための、変化モデルの段階に基づいた動機付けの面接
   3. (a) リラクゼーション療法、(b) 否定的で破滅的な思考に注目する認知行動技術、および (c) 呼吸器疾患の患者に適応したパニックサイクルを含む心理療法 患者は 3 か月間定期的に診察されます (個人のニーズにより期間は決定されます)。

対照群 - 標準的な喘息管理。 結果測定 主な結果測定 アドヒアランスは、プログラム完了後の結果を定義するための処方箋記入によってベースライン、3 か月および 9 か月後に判定されます。 追跡調査期間中、臨床的根拠からプレドニゾロンのさらなる7日間のコースが必要な場合、コース終了時に血清プレドニゾロン/コルチゾールおよび尿中コルチゾール/クレアチニン比が測定されます。

副次的アウトカム測定 これらは 3 か月後と 9 か月後に測定されます。ベルファスト市立病院トラストでは現在 200 名の患者が困難な喘息のサービスに参加しており、全員が私たちの困難な喘息の定義を満たしています。 この特定の集団における吸入療法のアドヒアランスに関するデータは入手できませんが、プレドニゾロンのアドヒアランスおよび他の重症度の喘息における吸入療法のアドヒアランス データに基づくと、50% 以上が治療のアドヒアランスにばらつきがあると予想されます。 1～6か月 - 集団のスクリーニング/プライマリケアとの連携/心理的介入トレーニング 6か月～18か月 - 患者の募集と介入パッケージの提供 18～36か月 - フォローアップとデータ分析。