Sairaanhoitajan johtama ohjelma hoitoon sitoutumisen parantamiseksi vaikeassa astmassa

Tutkimussuunnitelma Tutkimus on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat rekrytoidaan Belfast City Hospitalin vaikeassa astmaklinikalla käyvistä ja katsotaan, että he eivät ole sitoutuneet (katso alla). Vaikea astma määritellään seuraavasti; 1. jatkuvat astmaoireet (astman kontrollipisteet >3) (ACS), yksityiskohtaisesta arvioinnista ja hoidosta huolimatta; 2. minimaalinen pitkävaikutteisten B2-agonistien ja inhaloitavien steroidien ylläpitohoito (800 mcg BDP tai vastaava) ja 3. vähintään yksi systeemisten steroidien hoitojakso edellisten 12 kuukauden aikana.

Noudattamatta jättäminen määritellään alle 50 %:lle määrätystä tulehdusta estävästä inhaloitavasta hoidosta, joka on käytetty edeltävän 6 kuukauden aikana (lääkärin reseptikirjoista). Kaikki koehenkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja antamaan suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit ovat lääkityksen noudattaminen, mikä on muu tila kuin astma, joka edistää jatkuvia oireita; nykyinen tupakoitsija; merkittävä samanaikainen sairaus, joka johtuu muusta sairaudesta kuin astmasta. Ensisijainen tulosmittaus Steroidihoidon noudattamisen paraneminen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (sekä 7 päivän prednisoloni (seerumimääritys) että inhaloitava steroidihoito (reseptien laskenta).

Toissijaiset tulosmittaukset Astman kontrollipisteiden (ACS) paraneminen Astman elämänlaatukysely (AQLQ) Parantuminen keuhkojen toiminnassa Pelastussteroidihoitokurssien vähentäminen Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko Nämä kaikki mitataan rutiininomaisesti osana vaikeaa astmapalvelua. Tutkimuksen suunnittelu Ennen sisäänajoa

1. Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien arviointi
2. Täysi tietoinen suostumus Toteutusjakso (1 viikko) - Kaikki osallistujat Viikko 1 Prednisolonikurssi - 7 päivän kurssi

1. ACS/pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) päivänä 1 (keuhkojen toiminnan hengitystesti) 2. Seerumin prednisoloni/kortisoli- ja virtsan kortisoli/kreatiniinisuhde päivänä 7 - mittaa sitoutumista prednisoloniin 3. Astman kontrollipisteet/FEV1-päivä 7 Satunnaistaminen Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään joko kontrolli (tavallinen hoito) tai interventioryhmä satunnaislukugeneraattorin avulla.

Interventio

Interventioryhmä – Laaditaan sairaanhoitajan johtama interventioohjelma. Siinä on kaksi vaihetta, jotka sisältävät:

1. Puolistrukturoitu ääninauhahaastattelu tunnistaa yksittäiset syyt noudattamatta jättämiseen ja arvioida valmiutta muuttaa käyttäytymistä.

2. Yksilöllinen paketti, joka sisältää:

   1. Astman koulutusohjelma, jolla korjataan astmatiedon tai tietopyyntöjen erityisiä puutteita
   2. Motivoiva haastattelu muutosvaiheiden malliin muutokseen ja sitoutumiseen kannustamiseksi
   3. Psykologinen terapia, johon sisältyy (a) rentoutusterapia (b) kognitiiviset käyttäytymistekniikat, joissa tarkastellaan negatiivisia ja katastrofaalisia ajatuksia ja (c) paniikkisykli, joka on sovitettu hengitystiepotilaille. Potilaita nähdään säännöllisesti (yksilölliset tarpeet määrittävät ajanjakson) 3 kuukauden ajan.

Kontrolliryhmä - tavallinen astman hoito. Tulostoimenpiteet Ensisijaiset tulostoimenpiteet Sitoutuminen määritetään lähtötilanteessa, 3 ja 9 kuukauden kuluttua reseptin täyttämisestä, jotta määritellään tulos ohjelman päätyttyä. Seurantajakson aikana, kun kliinisistä syistä on aiheellista jatkaa 7 päivän prednisolonia, seerumin prednisoloni/kortisoli- ja virtsan kortisoli/kreatiniini-suhde mitataan kurssin päätyttyä.

Toissijaiset tulosmittaukset Nämä mitataan 3 ja 9 kuukauden kohdalla. Tällä hetkellä Belfast City Hospital Trustin vaikeassa astmapalvelussa on 200 potilasta, jotka kaikki täyttävät vaikean astman määritelmämme. Tästä tietystä populaatiosta ei ole saatavilla tietoja inhaloitavan hoidon sitoutumisesta, mutta prednisolonin hoitoon sitoutumisesta ja inhalaatiohoidosta muiden astman vaikeusasteiden hoitoon sitoutumisesta saatujen tietojen perusteella oletetaan, että yli 50 % noudattaa vaihtelevasti hoitoa. 1-6 kk - Seulontapopulaatio / yhteydenpito perusterveydenhuollon kanssa / psykologinen interventiokoulutus 6 kk - 18 kk - Potilaiden rekrytointi ja interventiopaketti toimitettu 18-36 kuukautta - Seuranta ja tietojen analysointi.