Un programma condotto da infermiere per migliorare l'aderenza nell'asma grave

Piano di indagine Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. I pazienti verranno reclutati tra coloro che frequentano la difficile clinica per l'asma presso il Belfast City Hospital e ritenuti non aderenti (vedi sotto). L'asma difficile sarà definito come; 1. sintomi di asma persistenti (punteggio di controllo dell'asma > 3) (ACS), nonostante una valutazione e una gestione dettagliate; 2. terapia di mantenimento minima di B2-agonisti a lunga durata d'azione e steroidi per via inalatoria (800 mcg BDP o equivalente) e 3. almeno 1 ciclo di steroidi sistemici nei 12 mesi precedenti.

La non aderenza sarà definita come riempimento della prescrizione di <50% della terapia inalatoria antinfiammatoria prescritta utilizzata nei 6 mesi precedenti (dai registri delle prescrizioni del medico di famiglia). Tutti i soggetti saranno invitati a partecipare e dare il consenso a prendere parte allo studio.

I criteri di esclusione saranno l'aderenza ai farmaci, una condizione diversa dall'asma che contribuisce alla persistenza dei sintomi; fumatore attuale; significativa comorbilità dovuta a condizioni diverse dall'asma. Misura dell'outcome primario Miglioramento dell'aderenza alla terapia steroidea prima e dopo l'intervento (sia prednisolone 7 giorni (dosaggio nel siero) che terapia steroidea per via inalatoria (conteggio delle prescrizioni).

Misure di esito secondarie Miglioramento dei punteggi di controllo dell'asma (ACS) Miglioramento del questionario sulla qualità della vita dell'asma (AQLQ) Miglioramento della funzione polmonare Riduzione dei cicli di steroidi di salvataggio Scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale Questi sono tutti misurati di routine come parte del difficile servizio per l'asma. Disegno dello studio Periodo di pre rodaggio

1. Valutazione dei criteri di inclusione/esclusione
2. Pieno consenso informato Periodo di run-in (1 settimana)- Tutti i partecipanti Settimana 1 Corso di prednisolone - Corso di 7 giorni

1. ACS/Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) il giorno 1 (test di funzionalità respiratoria polmonare) 2. Prednisolone sierico/cortisolo e rapporto cortisolo urinario/creatinina il giorno 7 - misura l'aderenza al prednisolone 3. Punteggio di controllo dell'asma/FEV1 giorno 7 Randomizzazione I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: controllo (cure abituali) o gruppo di intervento utilizzando un generatore di numeri casuali.

Intervento

Gruppo di intervento: verrà ideato un programma di intervento guidato da infermiere. Avrà due fasi che incorporano:

1. Intervista audio semi-strutturata per identificare le ragioni individuali della non aderenza e valutare la disponibilità a cambiare comportamento.

2. Un pacchetto personalizzato che comprende:

   1. Programma di educazione sull'asma per affrontare eventuali lacune specifiche nella conoscenza dell'asma o richieste di informazioni
   2. Colloquio motivazionale basato su fasi del modello di cambiamento per incoraggiare il cambiamento e l'adesione
   3. Terapia psicologica che coinvolge (a) terapia di rilassamento (b) tecniche cognitivo comportamentali che esaminano pensieri negativi e catastrofici e (c) ciclo di panico adattato ai pazienti respiratori I pazienti saranno visitati regolarmente (le esigenze individuali determinano intervalli di tempo) per un periodo di 3 mesi.

Gruppo di controllo - gestione standard dell'asma. Misure di esito Misure di esito primario L'aderenza sarà determinata al basale, 3 e 9 mesi dalla compilazione della prescrizione per definire l'esito dopo il completamento del programma. Durante il periodo di follow-up, quando per motivi clinici è indicato un ulteriore ciclo di 7 giorni di prednisolone, al termine del ciclo verranno misurati il ​​rapporto sierico prednisolone/cortisolo e cortisolo urinario/creatinina.

Misure di esito secondarie Queste saranno misurate a 3 e 9 mesi Attualmente ci sono 200 pazienti che frequentano il servizio per l'asma difficile presso il Belfast City Hospital Trust e tutti soddisfano la nostra definizione di asma difficile. Non sono disponibili dati in questa popolazione specifica per quanto riguarda l'aderenza alla terapia inalatoria, ma in base all'aderenza al prednisolone e ai dati sull'aderenza alla terapia inalatoria in altre gravità dell'asma, anticipiamo che oltre il 50% aderisce in modo variabile alla terapia. 1-6 mesi - Screening della popolazione / collegamento con le cure primarie / formazione sull'intervento psicologico 6 mesi-18 mesi - Reclutamento dei pazienti e pacchetto di intervento consegnato 18-36 mesi- Follow-up e analisi dei dati.