Program vedený zdravotní sestrou pro zlepšení adherence u obtížného astmatu

Plán výzkumu Studie bude jedinou slepou randomizovanou kontrolovanou studií. Pacienti se budou rekrutovat z těch, kteří navštěvují kliniku pro obtížné astma v nemocnici Belfast City Hospital a budou považováni za neadherentní (viz níže). Obtížné astma bude definováno jako; 1. přetrvávající příznaky astmatu (skóre kontroly astmatu >3) (ACS), navzdory podrobnému posouzení a léčbě; 2. minimální udržovací léčba dlouhodobě působícími B2-agonisty a inhalačními steroidy (800 mcg BDP nebo ekvivalent) a 3. alespoň 1 cyklus systémových steroidů v předchozích 12 měsících.

Nedodržování bude definováno jako naplnění předpisu <50 % předepsané protizánětlivé inhalační léčby použité v předchozích 6 měsících (z preskripčních záznamů praktického lékaře). Všechny subjekty budou pozvány k účasti a dají souhlas k účasti ve studii.

Kritériem vyloučení bude adherence k medikaci, což je stav jiný než astma přispívající k přetrvávajícím symptomům; současný kuřák; významná komorbidita způsobená jiným stavem než astma. Primární měření výsledku Zlepšení adherence ke steroidní terapii před a po intervenci (jak 7denní prednisolon (sérový test), tak inhalační steroidní terapie (počítání receptů).

Sekundární výsledky měření Zlepšení skóre kontroly astmatu (ACS) Zlepšení astmatu Dotazník kvality života (AQLQ) Zlepšení funkce plic Snížení počtu cyklů záchranných steroidů Nemocniční škála úzkosti a deprese Všechny se rutinně měří jako součást obtížných astmatických služeb. Návrh studie Období před záběhem

1. Posouzení kritérií pro zařazení/vyloučení
2. Úplný informovaný souhlas Zaváděcí období (1 týden) – Všichni účastníci 1. týden Kurz prednisolonu – 7denní kurz

1. ACS/objem usilovně vydechovaného za 1 sekundu (FEV1) 1. den (dechový test funkce plic) 2. sérový prednisolon/kortizol a poměr kortizolu/kreatininu v moči 7. den – měří adherenci k prednisolonu 3. skóre kontroly astmatu/FEV1 den 7 Randomizace Pacienti budou randomizováni do dvou skupin, buď kontrolní (obvyklá péče), nebo intervenční skupiny pomocí generátoru náhodných čísel.

Zásah

Intervenční skupina – bude navržen program intervence vedený sestrou. Bude mít dvě fáze zahrnující:

1. Polostrukturovaný audionahrávkový rozhovor k identifikaci individuálních důvodů nedodržování a posouzení připravenosti ke změně chování.

2. Individuální balíček obsahující:

   1. Vzdělávací program o astmatu k řešení jakýchkoli specifických mezer ve znalostech o astmatu nebo žádostech o informace
   2. Motivační rozhovory založené na modelu fází změny k podpoře změny a dodržování
   3. Psychologická terapie zahrnující (a) relaxační terapii (b) kognitivně behaviorální techniky zaměřené na negativní a katastrofické myšlenky a (c) panický cyklus přizpůsobený respiračním pacientům Pacienti budou pravidelně sledováni (časová rozpětí určují individuální potřeby) po dobu 3 měsíců.

Kontrolní skupina – standardní léčba astmatu. Měření výsledků Primární měřítka výsledku Dodržování bude stanoveno na začátku, 3 a 9 měsíců vyplněním předpisu, aby se definoval výsledek po dokončení programu. Během období sledování, kdy je z klinických důvodů indikována další 7denní léčba prednisolonem, bude po dokončení kurzu měřen poměr prednisolon/kortizol v séru a kortizol/kreatinin v moči.

Sekundární výsledná měření Tato měření budou měřena po 3 a 9 měsících. V současné době navštěvuje službu těžkého astmatu v Belfast City Hospital Trust 200 pacientů, z nichž všichni splňují naši definici obtížného astmatu. V této specifické populaci nejsou k dispozici žádné údaje týkající se adherence k inhalační léčbě, ale na základě adherence k prednisolonu a údajů o adherenci k inhalační léčbě u jiných tíží astmatu bychom očekávali, že více než 50 % bude proměnně adherentních k léčbě. 1-6 měsíců - Screening populace / kontakt s primární péčí / školení psychologické intervence 6 měsíců - 18 měsíců - Nábor pacientů a intervenční balíček doručen 18-36 měsíců - Sledování a analýza dat.