Программа под руководством медсестер по улучшению соблюдения режима лечения при тяжелой астме

План исследования Исследование будет однократным слепым рандомизированным контролируемым испытанием. Пациенты будут набраны из тех, кто посещает клинику тяжелой астмы в городской больнице Белфаста и будет считаться несоблюдающим лечение (см. ниже). Сложная астма будет определяться как; 1. сохраняющиеся симптомы астмы (показатель контроля над астмой >3) (ОКС), несмотря на детальную оценку и лечение; 2. минимальная поддерживающая терапия B2-агонистами длительного действия и ингаляционными стероидами (800 мкг BDP или эквивалент) и 3. не менее 1 курса системных стероидов за предшествующие 12 месяцев.

Несоблюдение режима лечения будет определяться как выполнение <50% предписанной противовоспалительной ингаляционной терапии, использованной в предшествующие 6 месяцев (из записей о назначении врача общей практики). Все субъекты будут приглашены принять участие и дать согласие на участие в исследовании.

Критериями исключения будут приверженность лечению, состояние, отличное от астмы, способствующее сохранению симптомов; текущий курильщик; значительные сопутствующие заболевания из-за состояния, отличного от астмы. Первичная оценка результата Улучшение приверженности к стероидной терапии до и после вмешательства (как преднизолон в течение 7 дней (анализ сыворотки), так и ингаляционная стероидная терапия (подсчет рецептов).

Вторичные показатели результатов Улучшение показателей контроля над астмой (ACS) Улучшение показателей качества жизни при астме (AQLQ) Улучшение функции легких Уменьшение количества курсов стероидов экстренной помощи Больничная шкала тревоги и депрессии Все эти показатели обычно измеряются в рамках оказания помощи при тяжелой астме. Дизайн исследования Предварительный период

1. Оценка критериев включения/исключения
2. Полное информированное согласие Вводной период (1 неделя) - Все участники Неделя 1 Курс преднизолона - 7-дневный курс

1. ОКС/объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) в 1-й день (дыхательный тест функции легких) 2. Соотношение преднизолон/кортизол в сыворотке и кортизол/креатинин в моче на 7-й день – измеряет приверженность лечению преднизолоном 3. Оценка контроля над астмой/ОФВ1 в день 7 Рандомизация Пациенты будут рандомизированы на две группы: контрольная (обычная помощь) или группа вмешательства с использованием генератора случайных чисел.

вмешательство

Группа вмешательства. Будет разработана программа вмешательства под руководством медсестры. Он будет состоять из двух этапов, включающих:

1. Полуструктурированное интервью, записанное на аудиозапись, для выявления индивидуальных причин несоблюдения режима и оценки готовности изменить поведение.

2. Индивидуальный пакет, включающий:

   1. Образовательная программа по астме для устранения любых конкретных пробелов в знаниях об астме или запросов на информацию
   2. Мотивационное интервьюирование на основе модели этапов изменений для поощрения изменений и приверженности
   3. Психологическая терапия, включающая (а) релаксационную терапию (б) когнитивно-поведенческие техники, направленные на изучение негативных и катастрофических мыслей и (в) цикл паники, адаптированный для пациентов с респираторными заболеваниями. Пациенты будут регулярно наблюдаться (индивидуальные потребности определяют временные промежутки) в течение 3 месяцев.

Контрольная группа - стандартное лечение астмы. Показатели исхода Первичные показатели исхода Приверженность будет определяться на исходном уровне, через 3 и 9 месяцев путем выписки рецепта, чтобы определить исход после завершения программы. В течение периода наблюдения, когда по клиническим показаниям показан дальнейший 7-дневный курс преднизолона, по завершении курса будут измеряться отношения преднизолона/кортизола в сыворотке и мочи кортизола/креатинина.

Вторичные показатели исхода. Они будут измеряться через 3 и 9 месяцев. В настоящее время 200 пациентов посещают службу лечения тяжелой астмы в Belfast City Hospital Trust, и все они соответствуют нашему определению тяжелой астмы. В этой конкретной популяции нет данных о приверженности к ингаляционной терапии, но, основываясь на данных о приверженности к преднизолону и данных о приверженности к ингаляционной терапии при других формах астмы, мы ожидаем, что более 50% будут придерживаться терапии с различной степенью приверженности. 1-6 месяцев - Скрининг населения / взаимодействие с первичной медико-санитарной помощью / обучение психологическому вмешательству 6 месяцев-18 месяцев - Набор пациентов и предоставление пакета мер вмешательства 18-36 месяцев - Последующее наблюдение и анализ данных.