Un programme dirigé par une infirmière pour améliorer l'observance dans l'asthme difficile

Plan d'investigation L'étude sera un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Les patients seront recrutés parmi ceux qui fréquentent la clinique de l'asthme difficile du Belfast City Hospital et seront jugés non adhérents (voir ci-dessous). L'asthme difficile sera défini comme ; 1. Symptômes d'asthme persistants (score de contrôle de l'asthme> 3) (ACS), malgré une évaluation et une prise en charge détaillées ; 2. traitement d'entretien minimal d'agonistes B2 à action prolongée et de stéroïdes inhalés (800 mcg BDP ou équivalent) et 3. au moins 1 cure de stéroïdes systémiques au cours des 12 mois précédents.

La non-observance sera définie comme l'exécution de la prescription de <50 % du traitement anti-inflammatoire inhalé prescrit utilisé au cours des 6 mois précédents (à partir des dossiers de prescription du médecin généraliste). Tous les sujets seront invités à participer et à donner leur consentement pour participer à l'étude.

Les critères d'exclusion seront l'observance thérapeutique, une affection autre que l'asthme contribuant à la persistance des symptômes ; fumeur actuel; comorbidité importante due à une affection autre que l'asthme. Critère de jugement principal Amélioration de l'observance de la corticothérapie avant et après l'intervention (prednisolone sur 7 jours (dosage sérique) et corticothérapie inhalée (comptage des ordonnances).

Mesures de résultats secondaires Amélioration des scores de contrôle de l'asthme (ACS) Amélioration du questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ) Amélioration de la fonction pulmonaire Réduction des cours de stéroïdes de secours Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital Ceux-ci sont tous mesurés en routine dans le cadre du service d'asthme difficile. Conception de l'étude Période de pré rodage

1. Évaluation des critères d'inclusion/exclusion
2. Consentement éclairé complet Période de rodage (1 semaine) - Tous les participants Semaine 1 Cours de prednisolone - Cours de 7 jours

1. SCA/Volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEM1) au jour 1 (test respiratoire de la fonction pulmonaire) 2. Prednisolone sérique/cortisol et rapport cortisol/créatinine urinaire au jour 7 - mesure l'adhésion à la prednisolone 3. Score de contrôle de l'asthme/VEM1 jour 7 Randomisation Les patients seront randomisés en deux groupes, soit un groupe témoin (soins habituels), soit un groupe d'intervention à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires.

Intervention

Groupe d'intervention - Un programme d'intervention dirigé par une infirmière sera conçu. Il comportera deux étapes intégrant :

1. Entrevue semi-structurée enregistrée sur bande audio pour identifier les raisons individuelles de la non-adhésion et évaluer la volonté de changer de comportement.

2. Un forfait individualisé comprenant :

   1. Programme d'éducation sur l'asthme pour combler toute lacune spécifique dans les connaissances sur l'asthme ou les demandes d'information
   2. Entretien motivationnel basé sur le modèle des étapes du changement pour encourager le changement et l'adhésion
   3. Thérapie psychologique impliquant (a) une thérapie de relaxation (b) des techniques cognitivo-comportementales examinant les pensées négatives et catastrophiques et (c) un cycle de panique adapté aux patients respiratoires Les patients seront vus régulièrement (les besoins individuels déterminent les délais) pendant une période de 3 mois.

Groupe témoin - prise en charge standard de l'asthme. Mesures de résultats Mesures de résultats primaires L'observance sera déterminée au départ, 3 et 9 mois par l'exécution de la prescription pour définir les résultats après la fin du programme. Au cours de la période de suivi, lorsqu'une nouvelle cure de 7 jours de prednisolone est indiquée pour des raisons cliniques, le rapport prednisolone/cortisol sérique et cortisol/créatinine urinaire sera mesuré à la fin de la cure.

Mesures de résultats secondaires Celles-ci seront mesurées à 3 et 9 mois Il y a actuellement 200 patients fréquentant le service d'asthme difficile du Belfast City Hospital Trust, qui répondent tous à notre définition de l'asthme difficile. Aucune donnée n'est disponible dans cette population spécifique concernant l'adhésion au traitement par inhalation, mais sur la base de l'adhésion à la prednisolone et des données d'adhésion au traitement par inhalation dans d'autres sévérités d'asthme, nous prévoyons que plus de 50 % seront plus ou moins fidèles au traitement. 1-6 mois - Population de dépistage / liaison avec les soins primaires / formation en intervention psychologique 6 mois-18 mois - Recrutement des patients et trousse d'intervention livrée 18-36 mois- Suivi et analyse des données.