Ein von Krankenschwestern geleitetes Programm zur Verbesserung der Therapietreue bei schwierigem Asthma

Untersuchungsplan Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie sein. Die Patienten werden aus denjenigen rekrutiert, die die Klinik für schwieriges Asthma im Belfast City Hospital besuchen, und gelten als nicht einhaltend (siehe unten). Schwieriges Asthma wird definiert als: 1. anhaltende Asthmasymptome (Asthma-Kontrollwert >3) (ACS), trotz detaillierter Beurteilung und Behandlung; 2. minimale Erhaltungstherapie mit langwirksamen B2-Agonisten und inhalativen Steroiden (800 µg BDP oder Äquivalent) und 3. mindestens 1 Behandlung mit systemischen Steroiden in den letzten 12 Monaten.

Nichteinhaltung wird als verschreibungspflichtige Erfüllung von <50 % der verschriebenen entzündungshemmenden Inhalationstherapie definiert, die in den letzten 6 Monaten angewendet wurde (aus den Verschreibungsunterlagen des Hausarztes). Alle Probanden werden zur Teilnahme eingeladen und geben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien sind die Einhaltung von Medikamenten, eine andere Erkrankung als Asthma, die zu anhaltenden Symptomen beiträgt; derzeitiger Raucher; erhebliche Komorbidität aufgrund einer anderen Erkrankung als Asthma. Primäres Ergebnismaß Verbesserung der Einhaltung der Steroidtherapie vor und nach dem Eingriff (sowohl 7-Tage-Prednisolon (Serumtest) als auch inhalative Steroidtherapie (Verschreibungszählung).

Sekundäre Ergebnismaße: Verbesserung der Asthma-Kontrollwerte (ACS), Verbesserung des Asthma-Fragebogens zur Lebensqualität (AQLQ), Verbesserung der Lungenfunktion, Verringerung der Behandlungszyklen mit Notfallsteroiden, Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus. Diese werden alle routinemäßig im Rahmen der schwierigen Asthmabehandlung gemessen. Studiendesign Vorbereitende Phase

1. Bewertung der Einschluss-/Ausschlusskriterien
2. Vollständige Einwilligung nach Aufklärung Einlaufphase (1 Woche) – Alle Teilnehmer Woche 1 Prednisolon-Kurs – 7-tägiger Kurs

1. ACS/Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) am Tag 1 (Lungenfunktions-Atemtest) 2. Serum-Prednisolon/Cortisol und Urin-Cortisol/Kreatinin-Verhältnis am Tag 7 – misst die Einhaltung von Prednisolon 3. Asthmakontroll-Score/FEV1-Tag 7 Randomisierung: Die Patienten werden mithilfe eines Zufallszahlengenerators in zwei Gruppen randomisiert, entweder eine Kontrollgruppe (normale Pflege) oder eine Interventionsgruppe.

Intervention

Interventionsgruppe – Es wird ein von Krankenschwestern geleitetes Interventionsprogramm entwickelt. Es wird zwei Phasen umfassen, die Folgendes umfassen:

1. Halbstrukturiertes Audio-Interview zur Identifizierung individueller Gründe für die Nichteinhaltung und Beurteilung der Bereitschaft zur Verhaltensänderung.

2. Ein individuelles Paket bestehend aus:

   1. Asthma-Aufklärungsprogramm, um spezifische Wissenslücken oder Informationsanfragen über Asthma zu schließen
   2. Motivierende Interviews basierend auf dem Stufenmodell der Veränderung, um Veränderungen und Einhaltung zu fördern
   3. Psychologische Therapie mit (a) Entspannungstherapie (b) kognitiven Verhaltenstechniken zur Betrachtung negativer und katastrophaler Gedanken und (c) einem an Atemwegspatienten angepassten Panikzyklus. Die Patienten werden über einen Zeitraum von 3 Monaten regelmäßig untersucht (individuelle Bedürfnisse bestimmen die Zeitspanne).

Kontrollgruppe – Standard-Asthma-Management. Ergebnismaße Primäre Ergebnismaße Die Einhaltung wird zu Studienbeginn, 3 und 9 Monaten durch Ausfüllen von Rezepten bestimmt, um das Ergebnis nach Abschluss des Programms zu definieren. Während der Nachbeobachtungszeit, wenn aus klinischen Gründen eine weitere 7-tägige Behandlung mit Prednisolon angezeigt ist, werden nach Abschluss der Behandlung das Serum-Prednisolon/Cortisol-Verhältnis und das Cortisol/Kreatinin-Verhältnis im Urin gemessen.

Sekundäre Ergebnismaße Diese werden nach 3 und 9 Monaten gemessen. Derzeit besuchen 200 Patienten den Dienst für schwieriges Asthma im Belfast City Hospital Trust, die alle unsere Definition von schwierigem Asthma erfüllen. In dieser spezifischen Population liegen keine Daten zur Therapietreue bei der Inhalationstherapie vor. Basierend auf den Daten zur Therapietreue mit Prednisolon und zur Therapietreue bei anderen Asthma-Schweregraden gehen wir jedoch davon aus, dass über 50 % der Patienten die Therapie unterschiedlich gut befolgen werden. 1–6 Monate – Bevölkerungsscreening / Kontaktaufnahme mit der Grundversorgung / psychologische Interventionsschulung 6–18 Monate – Bereitstellung eines Patientenrekrutierungs- und Interventionspakets 18–36 Monate – Nachbeobachtung und Datenanalyse.