Um programa liderado por enfermeiras para melhorar a adesão na asma difícil

Plano de investigação O estudo será um único estudo randomizado controlado cego. Os pacientes serão recrutados entre aqueles que frequentam a clínica de asma difícil no Belfast City Hospital e considerados não aderentes (ver abaixo). Asma difícil será definida como; 1. sintomas de asma persistentes (escore de controle da asma >3) (ACS), apesar da avaliação e tratamento detalhados; 2. terapia de manutenção mínima de agonistas B2 de ação prolongada e esteroides inalatórios (800 mcg BDP ou equivalente) e 3. pelo menos 1 curso de esteroides sistêmicos nos últimos 12 meses.

A não adesão será definida como preenchimento de prescrição de <50% da terapia inalatória anti-inflamatória prescrita utilizada nos 6 meses anteriores (dos registros de prescrição do GP). Todos os indivíduos serão convidados a participar e dar consentimento para participar do estudo.

Os critérios de exclusão serão adesão à medicação, uma condição diferente da asma que contribui para a persistência dos sintomas; fumante atual; comorbidade significativa devido a outra condição além da asma. Medida de desfecho primário Melhora na adesão à terapia com esteroides antes e após a intervenção (prednisolona de 7 dias (ensaio sérico) e terapia com esteroides inalatórios (contagem de prescrições).

Medidas de resultados secundários Melhoria nas pontuações de controle da asma (ACS) Melhoria no questionário de qualidade de vida da asma (AQLQ) Melhoria na função pulmonar Redução em cursos de esteróides de resgate Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital Todos são medidos rotineiramente como parte do difícil serviço de asma. Desenho do estudo Período pré-execução

1. Avaliação dos critérios de inclusão/exclusão
2. Consentimento informado total Período inicial (1 semana) - Todos os participantes Semana 1 Curso de prednisolona - curso de 7 dias

1. SCA/volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) no Dia 1 (teste respiratório de função pulmonar) 2. Prednisolona/cortisol sérico e razão cortisol/creatinina urinária no Dia 7 - mede a adesão à prednisolona 3. Escore de controle da asma/FEV1 Dia 7 Randomização Os pacientes serão randomizados em dois grupos, controle (cuidados habituais) ou grupo de intervenção usando um gerador de números aleatórios.

Intervenção

Grupo de intervenção - Um programa de intervenção liderado por enfermeiras será elaborado. Terá duas etapas incorporando:

1. Entrevista semi-estruturada gravada em áudio para identificar razões individuais para a não adesão e avaliação da prontidão para mudar o comportamento.

2. Um pacote individualizado que incorpora:

   1. Programa de educação em asma para abordar quaisquer lacunas específicas no conhecimento sobre asma ou solicitações de informações
   2. Entrevista motivacional baseada em estágios de modelo de mudança para incentivar a mudança e a adesão
   3. Terapia psicológica envolvendo (a) terapia de relaxamento (b) técnicas cognitivo-comportamentais voltadas para pensamentos negativos e catastróficos e (c) ciclo de pânico adaptado a pacientes respiratórios Os pacientes serão vistos regularmente (as necessidades individuais determinam os intervalos de tempo) por um período de 3 meses.

Grupo controle - manejo padrão da asma. Medidas de resultado Medidas de resultado primário A adesão será determinada na linha de base, 3 e 9 meses por preenchimento de prescrição para definir o resultado após a conclusão do programa. Durante o período de acompanhamento, quando um curso adicional de 7 dias de prednisolona for indicado por razões clínicas, a relação prednisolona/cortisol sérico e cortisol urinário/creatinina serão medidos após a conclusão do curso.

Medidas de resultados secundários Serão medidas aos 3 e 9 meses. Existem atualmente 200 pacientes atendidos no serviço de asma difícil do Belfast City Hospital Trust, todos os quais atendem à nossa definição de asma difícil. Não há dados disponíveis nesta população específica em relação à adesão à terapia inalatória, mas com base na adesão à prednisolona e nos dados de adesão à terapia inalatória em outras gravidades da asma, podemos antecipar que mais de 50% serão aderentes à terapia de forma variável. 1-6 meses - Triagem da população / contato com cuidados primários / treinamento em intervenção psicológica 6 meses-18 meses - Recrutamento de pacientes e pacote de intervenção entregue 18-36 meses - Acompanhamento e análise de dados.