Nővér által vezetett program a nehéz asztma kezelésének javítására

Vizsgálati terv A vizsgálat egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A betegeket a Belfast City Kórház nehéz asztmaklinikáján járó betegek közül veszik fel, és nem adherensnek minősülnek (lásd alább). A nehéz asztmát a következőképpen fogjuk meghatározni; 1. tartós asztmás tünetek (asztma kontrollpontszám >3) (ACS), a részletes felmérés és kezelés ellenére; 2. minimális fenntartó kezelés hosszú hatású B2-agonistákkal és inhalációs szteroidokkal (800 mcg BDP vagy azzal egyenértékű) és 3. legalább 1 szisztémás szteroid kúra az elmúlt 12 hónapban.

Az adherencia be nem tartása az előző 6 hónapban felhasznált, felírt gyulladáscsökkentő inhalációs terápia <50%-ának felírásaként (a háziorvosi feljegyzések alapján). Minden alany felkérést kap, hogy vegyen részt a vizsgálatban, és adja beleegyezését a vizsgálatba.

A kizárási kritériumok a gyógyszerek betartása, az asztmától eltérő állapot, amely hozzájárul a tartós tünetekhez; jelenlegi dohányos; jelentős társbetegség az asztmától eltérő állapot miatt. Elsődleges eredménymérték A szteroidterápia betartásának javulása a beavatkozás előtt és után (7 napos prednizolon (szérumvizsgálat) és inhalációs szteroidterápia (receptek számlálása).

Másodlagos eredménymérések Az asztma kontrollpontszámának javulása (ACS) Javulás az asztmában Életminőség-kérdőív (AQLQ) A tüdőfunkció javulása Csökkentése a mentő szteroid tanfolyamokon Kórházi szorongás és depresszió skála Ezeket mind rutinszerűen mérik a nehéz asztma szolgáltatás részeként. Tanulmánytervezés Bejáratás előtti időszak

1. A felvételi/kizárási kritériumok értékelése
2. Teljes tájékoztatáson alapuló beleegyezés Bejáratási időszak (1 hét) - Minden résztvevő 1. hét Prednizolon kúra - 7 napos tanfolyam

1. ACS/Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) az 1. napon (tüdőfunkciós légzésteszt) 2. A szérum prednizolon/kortizol és a vizelet kortizol/kreatinin aránya a 7. napon – méri a prednizolonhoz való ragaszkodást 3. Asztma kontrollpontszám/FEV1 nap 7 Randomizálás A betegeket véletlenszám-generátor segítségével két csoportra osztják, vagy a kontroll (szokásos ellátás) vagy az intervenciós csoportba.

Közbelépés

Beavatkozási csoport – Egy nővér által vezetett beavatkozási program kerül kidolgozásra. Ennek két szakasza lesz, amely magában foglalja:

1. Félig strukturált hangfelvételes interjú a nem-adherencia egyéni okainak azonosítására és a viselkedés megváltoztatására való hajlandóság értékelésére.

2. Egyedi csomag, amely tartalmazza:

   1. Asztma oktatási program az asztmával kapcsolatos ismeretek hiányosságainak vagy az információkéréseknek a kezelésére
   2. Motivációs interjúkészítés a változásmodell szakaszai alapján a változás és az adherencia ösztönzése érdekében
   3. Pszichológiai terápia, amely (a) relaxációs terápiát (b) negatív és katasztrofális gondolatokat vizsgáló kognitív viselkedési technikákat és (c) légúti betegekhez igazított pánikciklust foglal magában.

Kontroll csoport – standard asztmakezelés. Eredménymérések Elsődleges kimenetelű intézkedések Az adherenciát az alapvonalon, 3 és 9 hónapos korban határozzák meg recept kitöltésével, hogy meghatározzák az eredményt a program befejezése után. A követési időszak alatt, amikor klinikai okokból további 7 napos prednizolon kúra javasolt, a szérum prednizolon/kortizol és a vizelet kortizol/kreatinin arányát a kúra befejeztével mérjük.

Másodlagos kimenetelű mérések Ezeket 3 és 9 hónapos korban mérik. Jelenleg 200 beteg vesz részt a Belfast City Hospital Trust nehéz asztma szolgálatán, és mindegyik megfelel a nehéz asztma definíciójának. Ebben a specifikus populációban nem állnak rendelkezésre adatok az inhalációs terápia adherenciájáról, de a prednizolon-adherencia és az inhalációs terápia adherencia adatai alapján az asztma egyéb súlyosságaiban azt várjuk, hogy a betegek több mint 50%-a változóan adherens lesz a terápia mellett. 1-6 hónap - Szűrőpopuláció / kapcsolattartás az alapellátással / pszichológiai intervenciós tréning 6 hónap-18 hónap - Beteg toborzás és intervenciós csomag kézbesítése 18-36 hónap - Nyomon követés és adatelemzés.