Program prowadzony przez pielęgniarkę mający na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich w trudnej astmie

Plan badania Badanie będzie pojedynczą ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Pacjenci będą rekrutowani spośród osób uczęszczających do kliniki trudnej astmy w szpitalu miejskim w Belfaście i uznani za nieprzestrzegających zaleceń (patrz poniżej). Trudna astma zostanie zdefiniowana jako; 1. utrzymujące się objawy astmy (ocena kontroli astmy >3) (ACS), pomimo szczegółowej oceny i leczenia; 2. minimalna terapia podtrzymująca długo działającymi agonistami receptorów B2 i steroidami wziewnymi (800 mcg BDP lub odpowiednik) oraz 3. co najmniej 1 cykl steroidów ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Niestosowanie się do zaleceń będzie definiowane jako realizacja recept <50% przepisanej przeciwzapalnej terapii wziewnej wykorzystanej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z dokumentacji lekarza rodzinnego). Wszystkie osoby zostaną zaproszone do wzięcia udziału i wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteriami wykluczającymi będą: przestrzeganie zaleceń lekarskich, stan inny niż astma przyczyniający się do utrzymywania się objawów; obecny palacz; znaczną współchorobowość spowodowaną chorobą inną niż astma. Pierwszorzędowa miara wyniku Poprawa przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia steroidami przed i po interwencji (zarówno 7-dniowy prednizolon (oznaczenie w surowicy), jak i steroidoterapia wziewna (liczenie recept).

Drugorzędowe miary wyników Poprawa w wynikach kontroli astmy (ACS) Poprawa w Kwestionariuszu Jakości Życia w astmie (AQLQ) Poprawa czynności płuc Skrócenie cykli ratunkowych sterydów Skala Lęku i Depresji w Szpitalu Wszystkie te parametry są rutynowo mierzone w ramach leczenia trudnej astmy. Projekt badania Okres docierania

1. Ocena kryteriów włączenia/wyłączenia
2. Pełna świadoma zgoda Okres wstępny (1 tydzień) — wszyscy uczestnicy Tydzień 1 Kurs prednizolonu — 7-dniowy kurs

1. ACS/wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) w dniu 1. (badanie czynności płuc) 2. Prednizolon/kortyzol w surowicy i stosunek kortyzol/kreatynina w moczu w dniu 7 — pomiary przestrzegania zaleceń dotyczących prednizolonu 3. Wynik kontroli astmy/FEV1 dzień 7 Randomizacja Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: kontrolnej (zwykła opieka) lub grupy interwencyjnej za pomocą generatora liczb losowych.

Interwencja

Grupa interwencyjna — zostanie opracowany program interwencji prowadzony przez pielęgniarkę. Będzie miał dwa etapy obejmujące:

1. Częściowo ustrukturyzowany wywiad nagrany na taśmie audio w celu zidentyfikowania indywidualnych przyczyn nieprzestrzegania zaleceń i oceny gotowości do zmiany zachowania.

2. Indywidualny pakiet zawierający:

   1. Program edukacyjny dotyczący astmy mający na celu uzupełnienie wszelkich luk w wiedzy na temat astmy lub prośby o informacje
   2. Rozmowa motywacyjna oparta na modelu etapów zmiany, aby zachęcić do zmiany i przestrzegania zasad
   3. Terapia psychologiczna obejmująca (a) terapię relaksacyjną (b) poznawczo-behawioralne spojrzenie na negatywne i katastroficzne myśli oraz (c) cykl paniki dostosowany do pacjentów z układem oddechowym Pacjenci będą przyjmowani regularnie (indywidualne potrzeby określają przedziały czasowe) przez okres 3 miesięcy.

Grupa kontrolna – standardowe postępowanie w astmie. Miary wyników Podstawowe miary wyników Przestrzeganie zaleceń zostanie określone na początku badania, po 3 i 9 miesiącach, poprzez wypełnienie recepty w celu określenia wyniku po zakończeniu programu. W okresie obserwacji, gdy ze względów klinicznych wskazana jest kolejna 7-dniowa kuracja prednizolonem, po zakończeniu kuracji zostanie zmierzony stosunek prednizolon/kortyzol w surowicy i stężenie kortyzol/kreatynina w moczu.

Wtórne pomiary wyniku Zostaną one zmierzone po 3 i 9 miesiącach. Obecnie na oddziale astmy trudnej w Belfast City Hospital Trust przebywa 200 pacjentów, z których wszyscy spełniają naszą definicję astmy trudnej. W tej konkretnej populacji nie ma danych dotyczących przestrzegania zaleceń dotyczących terapii wziewnej, ale w oparciu o przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania prednizolonu i danych dotyczących przestrzegania zaleceń dotyczących terapii wziewnej w przypadku innych ciężkości astmy, spodziewamy się, że ponad 50% pacjentów będzie zmiennie przestrzegać zaleceń terapeutycznych. 1-6 miesięcy - Badanie populacji / współpraca z podstawową opieką zdrowotną / szkolenie z interwencji psychologicznej 6 miesięcy - 18 miesięcy - Dostarczenie pakietu rekrutacji pacjentów i interwencji 18-36 miesięcy - Obserwacja i analiza danych.