Ett sjuksköterskeledd program för att förbättra följsamheten vid svår astma

Undersökningsplan Studien kommer att vara en enda blind randomiserad kontrollerad studie. Patienter kommer att rekryteras från dem som går på den svåra astmakliniken på Belfast City Hospital och bedöms inte följa dem (se nedan). Svår astma kommer att definieras som; 1. ihållande astmasymtom (astmakontrollpoäng >3)(ACS), trots detaljerad bedömning och hantering; 2. minimal underhållsbehandling av långverkande B2-agonister och inhalerade steroider (800 mcg BDP eller motsvarande) och 3. minst 1 kur med systemiska steroider under de föregående 12 månaderna.

Icke-efterlevnad kommer att definieras som receptfyllning av <50 % av ordinerad antiinflammatorisk inhalationsterapi som använts under de föregående 6 månaderna (från GPs receptjournaler). Alla försökspersoner kommer att bjudas in att delta och ge samtycke till att delta i studien.

Uteslutningskriterier kommer att vara medicinadherens, ett tillstånd annat än astma som bidrar till kvarstående symtom; nuvarande rökare; signifikant samsjuklighet på grund av andra tillstånd än astma. Primärt resultatmått Förbättring av efterlevnaden av steroidbehandling före och efter intervention (både 7 dagars prednisolon (serumanalys) och inhalationssteroidbehandling (recepträkning).

Sekundära utfallsmått Förbättring av astmakontrollpoäng (ACS) Förbättring av astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) Förbättring av lungfunktion Minskning av kurser av räddningssteroider Sjukhus Anxiety and Depression Scale Dessa mäts alla rutinmässigt som en del av den svåra astmatjänsten. Studiedesign Före inkörningsperiod

1. Bedömning av inklusions-/exklusionskriterier
2. Fullständigt informerat samtycke Inkörningsperiod (1 vecka)- Alla deltagare Vecka 1 Prednisolonkurs - 7 dagars kurs

1. ACS/Tvingad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) på dag 1 (lungfunktionsandningstest) 2. Serumprednisolon/kortisol och kortisol/kreatinin i urin på dag 7 - mäter följsamheten till prednisolon 3. Astmakontrollpoäng/FEV1-dag 7 Randomisering Patienter kommer att randomiseras i två grupper, antingen kontroll (vanlig vård) eller interventionsgrupp med hjälp av en slumptalsgenerator.

Intervention

Interventionsgrupp - Ett sjuksköterskeledd interventionsprogram kommer att utarbetas. Den kommer att ha två steg som inkluderar:

1. Semistrukturerad ljudbandad intervju för att identifiera individuella orsaker till bristande efterlevnad och bedömning av beredskap att ändra beteende.

2. Ett individualiserat paket som innehåller:

   1. Astmautbildningsprogram för att ta itu med specifika luckor i astmakunskaper eller förfrågningar om information
   2. Motiverande intervjuer baserade på stadier av förändringsmodell för att uppmuntra förändring och efterlevnad
   3. Psykologisk terapi som involverar (a) avslappningsterapi (b) kognitiva beteendetekniker som tittar på negativa och katastrofala tankar och (c) panikcykel anpassad till respiratoriska patienter. Patienterna kommer att ses regelbundet (individuella behov bestämmer tidsperioder) under en period av 3 månader.

Kontrollgrupp - standard astmahantering. Resultatmått Primära resultatmått Efterlevnaden kommer att bestämmas vid baslinjen, 3 och 9 månader genom att fylla på recept för att definiera resultatet efter avslutat program. Under uppföljningsperioden, när ytterligare 7 dagars prednisolonkur är indicerad på kliniska grunder, kommer serumprednisolon/kortisol och kortisol/kreatinin i urinen att mätas efter avslutad förstås.

Sekundära utfallsmått Dessa kommer att mätas vid 3 och 9 månader. Det finns för närvarande 200 patienter som går på den svåra astmaservicen på Belfast City Hospital Trust, som alla uppfyller vår definition av svår astma. Det finns inga tillgängliga data för denna specifika population angående adherens med inhalationsterapi, men baserat på adherens med prednisolon och adherensdata med inhalationsterapi vid andra svårighetsgrader av astma, skulle vi förvänta oss att över 50 % kommer att variera beroende på terapi. 1-6 månader - Screening av population / samverkan med primärvård / psykologisk interventionsutbildning 6 månader-18 månader - Patientrekrytering och interventionspaket levererat 18-36 månader - Uppföljning och dataanalys.