Een door verpleegkundigen geleid programma om therapietrouw bij moeilijk astma te verbeteren

Plan van onderzoek De studie zal een single blind randomised controlled trial zijn. Patiënten zullen worden geworven uit degenen die de moeilijke astmakliniek in het Belfast City Hospital bezoeken en niet-adherent worden geacht (zie hieronder). Moeilijk astma wordt gedefinieerd als; 1. aanhoudende astmasymptomen (astmacontrolescore >3)(ACS), ondanks gedetailleerde beoordeling en behandeling; 2. minimale onderhoudstherapie van langwerkende B2-agonisten en inhalatiesteroïden (800 mcg BDP of equivalent) en 3. ten minste 1 kuur systemische steroïden in de voorgaande 12 maanden.

Niet-naleving wordt gedefinieerd als het invullen van het voorschrift van <50% van de voorgeschreven anti-inflammatoire inhalatietherapie die in de voorgaande 6 maanden is gebruikt (uit de voorschriftgegevens van de huisarts). Alle proefpersonen worden uitgenodigd om deel te nemen en geven toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria zijn therapietrouw, een andere aandoening dan astma die bijdraagt ​​aan aanhoudende symptomen; huidige roker; significante comorbiditeit als gevolg van een andere aandoening dan astma. Primaire uitkomstmaat Verbetering in therapietrouw voor en na interventie (zowel 7 dagen prednisolon (serumtest) als therapie met inhalatiesteroïden (recepten tellen).

Secundaire uitkomstmaten Verbetering van Astmacontrolescores (ACS) Verbetering van astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) Verbetering van de longfunctie Vermindering van kuren met noodsteroïden Ziekenhuisangst- en depressieschaal Deze worden allemaal routinematig gemeten als onderdeel van de moeilijke astmadienst. Onderzoeksopzet Pre-inloopperiode

1. Beoordeling van in-/uitsluitingscriteria
2. Volledige geïnformeerde toestemming Inloopperiode (1 week) - Alle deelnemers Week 1 Prednisolonkuur - 7-daagse kuur

1. ACS/geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) op dag 1 (ademhalingstest longfunctie) 2. Serum prednisolon/cortisol en urinaire cortisol/creatinine-ratio op dag 7 - meet therapietrouw aan prednisolon 3. Astmacontrolescore/FEV1 dag 7 Randomisatie Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: controlegroep (gebruikelijke zorg) of interventiegroep met behulp van een random number generator.

Interventie

Interventiegroep - Er zal een door een verpleegkundige geleid interventieprogramma worden opgesteld. Het zal twee fasen omvatten:

1. Semi-gestructureerd, op audio opgenomen interview om individuele redenen voor niet-naleving te identificeren en de bereidheid om gedrag te veranderen te beoordelen.

2. Een individueel pakket met:

   1. Astma-educatieprogramma om eventuele specifieke hiaten in kennis over astma of verzoeken om informatie aan te pakken
   2. Motiverende gespreksvoering op basis van het fasen van veranderingsmodel om verandering en therapietrouw aan te moedigen
   3. Psychologische therapie met (a) ontspanningstherapie (b) cognitieve gedragstechnieken die kijken naar negatieve en catastrofale gedachten en (c) paniekcyclus aangepast aan ademhalingspatiënten Patiënten zullen regelmatig worden gezien (individuele behoeften bepalen de tijdspanne) gedurende een periode van 3 maanden.

Controlegroep - standaard astmamanagement. Uitkomstmaten Primaire uitkomstmaten De therapietrouw zal worden bepaald bij baseline, 3 en 9 maanden door middel van het invullen van recepten om de uitkomst na voltooiing van het programma te bepalen. Tijdens de follow-upperiode, wanneer op klinische gronden nog een kuur van 7 dagen met prednisolon geïndiceerd is, zullen serum prednisolon/cortisol en urinaire cortisol/creatinine-ratio worden gemeten na voltooiing van de kuur.

Secundaire uitkomstmaten Deze worden gemeten op 3 en 9 maanden. Er zijn momenteel 200 patiënten die de dienst voor moeilijke astma bezoeken in de Belfast City Hospital Trust, die allemaal voldoen aan onze definitie van moeilijke astma. Er zijn geen gegevens beschikbaar in deze specifieke populatie over therapietrouw met inhalatietherapie, maar op basis van therapietrouw met prednisolon en gegevens over therapietrouw met inhalatietherapie bij andere vormen van astma, verwachten we dat meer dan 50% variabel therapietrouw zal zijn. 1-6 maanden - Screening bevolking / contacten met eerstelijnszorg / psychologische interventietraining 6 maanden - 18 maanden - Patiëntwerving en interventiepakket geleverd 18-36 maanden - Follow-up en data-analyse.