Et sykepleierprogram for å forbedre overholdelse ved vanskelig astma

Undersøkelsesplan Studien vil være en enkelt blind randomisert kontrollert studie. Pasienter vil bli rekruttert fra de som går på den vanskelige astmaklinikken ved Belfast City Hospital og anses som ikke-adherent (se nedenfor). Vanskelig astma vil bli definert som; 1. vedvarende astmasymptomer (astmakontrollscore >3)(ACS), til tross for detaljert vurdering og behandling; 2. minimal vedlikeholdsbehandling av langtidsvirkende B2-agonist og inhalerte steroider (800 mcg BDP eller tilsvarende) og 3. minst 1 kur med systemiske steroider i løpet av de foregående 12 månedene.

Manglende etterlevelse vil bli definert som reseptutfylling på <50 % av foreskrevet antiinflammatorisk inhalasjonsterapi brukt i de foregående 6 måneder (fra legenes reseptjournal). Alle forsøkspersoner vil bli invitert til å delta og gi samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier vil være medisinoverholdelse, en annen tilstand enn astma som bidrar til vedvarende symptomer; nåværende røyker; signifikant komorbiditet på grunn av andre tilstander enn astma. Primært resultatmål Forbedring i etterlevelse av steroidbehandling før og etter intervensjon (både 7 dagers prednisolon (serumanalyse) og inhalasjonssteroidbehandling (resepttelling).

Sekundære utfallsmål Improvement in Asthma Control Scores (ACS) Improvement in astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) Forbedring i lungefunksjon Reduksjon i forløp av redningssteroid Hospital Anxiety and Depression Scale Disse måles alle rutinemessig som en del av den vanskelige astmatjenesten. Studiedesign Før innkjøringsperiode

1. Vurdering av inkluderings- / eksklusjonskriterier
2. Fullt informert samtykke Innkjøringsperiode (1 uke)- Alle deltakere Uke 1 Prednisolonkurs - 7 dagers kurs

1. ACS/Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) på dag 1 (lungefunksjonspustetest) 2. Serum prednisolon/kortisol og kortisol/kreatinin i urin på dag 7 - måler etterlevelse til prednisolon 3. Astmakontrollscore/FEV1 dag 7 Randomisering Pasienter vil bli randomisert i to grupper enten kontroll (vanlig behandling) eller intervensjonsgruppe ved bruk av en tilfeldig tallgenerator.

Innblanding

Intervensjonsgruppe - Et sykepleierledet intervensjonsprogram vil bli utviklet. Den vil ha to trinn som inkluderer:

1. Semistrukturert lydbåndintervju for å identifisere individuelle årsaker til manglende etterlevelse og vurdering av beredskap til å endre atferd.

2. En individualisert pakke som inneholder:

   1. Astmautdanningsprogram for å løse eventuelle spesifikke hull i astmakunnskap eller forespørsler om informasjon
   2. Motiverende intervju basert på stadier av endringsmodell for å oppmuntre til endring og etterlevelse
   3. Psykologisk terapi som involverer (a) avspenningsterapi (b) kognitive atferdsteknikker som ser på negative og katastrofale tanker og (c) panikksyklus tilpasset respiratorpasienter Pasienter vil bli sett regelmessig (individuelle behov bestemmer tidsspenn) i en periode på 3 måneder.

Kontrollgruppe - standard astmabehandling. Resultatmål Primære utfallsmål Etterlevelse vil bli bestemt ved baseline, 3 og 9 måneder ved reseptutfylling for å definere utfall etter fullført program. I løpet av oppfølgingsperioden, når en ytterligere 7-dagers kur med prednisolon er indisert på klinisk grunnlag, vil serumprednisolon/kortisol og urinkortisol/kreatinin-ratio bli målt etter endt kurs.

Sekundære utfallsmål Disse vil bli målt ved 3 og 9 måneder. Det er for tiden 200 pasienter som deltar på den vanskelige astmatjenesten ved Belfast City Hospital Trust, som alle oppfyller vår definisjon av vanskelig astma. Ingen data er tilgjengelig i denne spesifikke populasjonen angående adherens med inhalasjonsterapi, men basert på adherens med prednisolon og adherensdata med inhalasjonsterapi ved andre alvorlighetsgrader av astma, vil vi anta at over 50 % vil være variabelt adherent til terapi. 1-6 måneder - Screening populasjon / kontakt med primærhelsetjenesten / psykologisk intervensjonstrening 6 måneder-18 måneder - Pasientrekruttering og intervensjonspakke levert 18-36 måneder- Oppfølging og dataanalyse.