Un programa dirigido por enfermeras para mejorar la adherencia en pacientes con asma difícil

Plan de investigación El estudio será un ensayo controlado aleatorizado simple ciego. Los pacientes serán reclutados entre los que asisten a la clínica de asma difícil en el Belfast City Hospital y se considerarán no adherentes (ver más abajo). El asma difícil se definirá como; 1. síntomas de asma persistentes (puntuación de control del asma > 3) (ACS), a pesar de la evaluación y el tratamiento detallados; 2. terapia mínima de mantenimiento de agonistas B2 de acción prolongada y esteroides inhalados (800 mcg de BDP o equivalente) y 3. al menos 1 curso de esteroides sistémicos en los 12 meses anteriores.

La falta de adherencia se definirá como el suministro de prescripción de <50% de la terapia inhalada antiinflamatoria prescrita utilizada en los 6 meses anteriores (de los registros de prescripción del médico de cabecera). Todos los sujetos serán invitados a participar y darán su consentimiento para participar en el estudio.

Los criterios de exclusión serán la adherencia a la medicación, una afección distinta del asma que contribuya a la persistencia de los síntomas; actual fumador; comorbilidad significativa debida a una afección distinta del asma. Medida de resultado primaria Mejoría en la adherencia a la terapia con esteroides antes y después de la intervención (prednisolona de 7 días (ensayo en suero) y terapia con esteroides inhalados (recuento de recetas).

Medidas de resultado secundarias Mejoría en las puntuaciones de control del asma (ACS) Mejoría en el Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ) Mejoría en la función pulmonar Reducción en los ciclos de esteroides de rescate Hospital Anxiety and Depression Scale Todos estos se miden de forma rutinaria como parte del servicio de asma difícil. Diseño del estudio Período previo al inicio

1. Evaluación de los criterios de inclusión/exclusión
2. Consentimiento informado completo Período inicial (1 semana) - Todos los participantes Semana 1 Curso de prednisolona - curso de 7 días

1. ACS/volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) el día 1 (prueba de respiración de función pulmonar) 2. Prednisolona sérica/cortisol y cortisol urinario/creatinina en el día 7: mide la adherencia a la prednisolona 3. Puntaje de control del asma/Día FEV1 7 Aleatorización Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos, ya sea control (atención habitual) o grupo de intervención mediante un generador de números aleatorios.

Intervención

Grupo de intervención: se diseñará un programa de intervención dirigido por enfermeras. Tendrá dos etapas incorporando:

1. Entrevista semiestructurada grabada en audio para identificar las razones individuales de la falta de adherencia y evaluación de la preparación para cambiar el comportamiento.

2. Un paquete individualizado que incorpora:

   1. Programa de educación sobre el asma para abordar cualquier brecha específica en el conocimiento del asma o solicitudes de información.
   2. Entrevista motivacional basada en el modelo de etapas de cambio para fomentar el cambio y la adherencia.
   3. Terapia psicológica que incluye (a) terapia de relajación (b) técnicas cognitivas conductuales que analizan pensamientos negativos y catastróficos y (c) ciclo de pánico adaptado a pacientes respiratorios Los pacientes serán vistos regularmente (las necesidades individuales determinan los períodos de tiempo) durante un período de 3 meses.

Grupo de control: manejo estándar del asma. Medidas de resultado Medidas de resultado primarias La adherencia se determinará al inicio, a los 3 y 9 meses mediante el surtido de recetas para definir el resultado después de completar el programa. Durante el período de seguimiento, cuando esté indicado un ciclo adicional de prednisolona de 7 días por motivos clínicos, se medirá la relación entre prednisolona/cortisol sérico y cortisol/creatinina en orina al finalizar el ciclo.

Medidas de resultado secundarias Se medirán a los 3 y 9 meses. Actualmente hay 200 pacientes que asisten al servicio de asma difícil en Belfast City Hospital Trust, todos los cuales cumplen con nuestra definición de asma difícil. No hay datos disponibles en esta población específica con respecto a la adherencia a la terapia inhalada, pero en base a la adherencia a la prednisolona y los datos de adherencia a la terapia inhalada en otras gravedades del asma, anticipamos que más del 50 % tendrá una adherencia variable a la terapia. 1 a 6 meses - Población de detección / enlace con la atención primaria / capacitación en intervención psicológica 6 meses a 18 meses - Reclutamiento de pacientes y paquete de intervención entregado 18 a 36 meses - Seguimiento y análisis de datos.