Et sygeplejerskeledt program til at forbedre overholdelse af vanskelig astma

Undersøgelsesplan Undersøgelsen vil være et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter vil blive rekrutteret fra dem, der går på den vanskelige astmaklinik på Belfast City Hospital og anses for ikke-adhærente (se nedenfor). Svær astma vil blive defineret som; 1. vedvarende astmasymptomer (astmakontrolscore >3)(ACS), trods detaljeret vurdering og håndtering; 2. minimal vedligeholdelsesbehandling af langtidsvirkende B2-agonist og inhalerede steroider (800 mcg BDP eller tilsvarende) og 3. mindst 1 kur med systemiske steroider i de foregående 12 måneder.

Manglende overholdelse vil blive defineret som receptpåfyldning på <50 % af den ordinerede anti-inflammatoriske inhalationsterapi anvendt i de foregående 6 måneder (fra lægens receptjournaler). Alle forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage og give samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Udelukkelseskriterier vil være overholdelse af medicin, en tilstand, som ikke er astma, der bidrager til vedvarende symptomer; nuværende ryger; signifikant comorbiditet på grund af anden tilstand end astma. Primært resultatmål Forbedring i overholdelse af steroidbehandling før og efter intervention (både 7-dages prednisolon (serumassay) og inhaleret steroidbehandling (recepttælling).

Sekundære udfaldsmål Forbedring i astmakontrolscore (ACS) Forbedring i astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) Forbedring af lungefunktion Reduktion i forløb med redningssteroid Hospitals angst- og depressionsskala Disse måles alle rutinemæssigt som en del af den vanskelige astmaservice. Studiedesign Indkøringsperiode

1. Vurdering af inklusions-/eksklusionskriterier
2. Fuldstændig informeret samtykke Indkøringsperiode (1 uge)- Alle deltagere Uge 1 Prednisolonkursus - 7 dages kursus

1. ACS/Forseret eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) på dag 1 (lungefunktionsåndedrætstest) 2. Serum-prednisolon/cortisol og urin cortisol/kreatinin-forhold på dag 7 - måler adhærens til prednisolon 3. Astmakontrolscore/FEV1-dag 7 Randomisering Patienter vil blive randomiseret i to grupper, enten kontrol (sædvanlig pleje) eller interventionsgruppe ved hjælp af en tilfældig talgenerator.

Intervention

Interventionsgruppe - Et sygeplejerskeledet interventionsprogram vil blive udtænkt. Det vil have to faser, der omfatter:

1. Semistruktureret lydoptaget interview for at identificere individuelle årsager til manglende overholdelse og vurdering af parathed til at ændre adfærd.

2. En individuel pakke, der indeholder:

   1. Astmauddannelsesprogram for at løse eventuelle specifikke huller i astmaviden eller anmodninger om information
   2. Motiverende samtale baseret på stadier af forandringsmodel for at tilskynde til forandring og tilslutning
   3. Psykologisk terapi, der involverer (a) afspændingsterapi (b) kognitive adfærdsteknikker, der ser på negative og katastrofale tanker og (c) panikcyklus tilpasset respiratoriske patienter. Patienter vil blive tilset regelmæssigt (individuelle behov bestemmer tidsrum) i en periode på 3 måneder.

Kontrolgruppe - standard astmabehandling. Resultatmål Primære resultatmål Overholdelse vil blive bestemt ved baseline, 3 og 9 måneder ved receptudfyldning for at definere resultatet efter afslutning af programmet. I opfølgningsperioden, når yderligere 7-dages kur med prednisolon er indiceret af kliniske årsager, vil serum-prednisolon/cortisol og urin cortisol/kreatinin-ratio naturligvis blive målt ved afslutning.

Sekundære resultatmål Disse vil blive målt efter 3 og 9 måneder. Der er i øjeblikket 200 patienter, der deltager i den svære astmaservice på Belfast City Hospital Trust, som alle opfylder vores definition af svær astma. Der er ingen tilgængelige data i denne specifikke population vedrørende adhærens ved inhalationsterapi, men baseret på adhærens med prednisolon og adhærensdata med inhalationsterapi ved andre sværhedsgrader af astma, ville vi forvente, at over 50 % vil være variabelt adhærente til terapi. 1-6 måneder - Screening af befolkning / kontakt til primærpleje / psykologisk interventionstræning 6 måneder-18 måneder - Patientrekruttering og interventionspakke leveret 18-36 måneder - Opfølgning og dataanalyse.