進行性悪性腫瘍患者を対象とした経口 Eg5 キネシン紡錘体阻害剤 4SC-205 の非盲検用量漸増試験 (AEGIS)

主な包含基準:

• RECIST (CT スキャン、MRI、またはキャリパーによる) による 1 つ以上の評価可能な標的病変。そのうち少なくとも 1 つの評価可能な標的病変 (CT または MRI によって証明される) が肺内に位置する必要があります。
• CTスキャン、MRI、骨スキャンでの新規または進行性病変、またはPSAの増加によって定義される進行性疾患。
• 以前の標準治療に抵抗性の、または標準治療が存在しない原発性または転移性固形腫瘍または悪性リンパ腫の組織学的または細胞学的に文書化された診断。 エントリーには、ホルモン治療に抵抗性の前立腺がんおよび乳がん、卵巣がん、頭頸部がん、非小細胞肺がん、膀胱がん、結腸直腸がん、腎臓がん、悪性黒色腫または悪性リンパ腫の患者が含まれますが、これらに限定されません。 標準治療を拒否した患者も対象となります。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0-2。
• 許容可能な肝臓、腎臓、骨髄機能。

主な除外基準:

• 他のEG5阻害剤による治療歴がある。
• -化学療法、放射線療法、内分泌療法、免疫療法を含む抗腫瘍療法、または過去2週間以内の他の治験薬の使用、または使用される薬剤の定義された特性に応じてそれより長い期間（例：マイトマイシンCまたはニトロソ尿素の場合は6週間）。 患者は登録前に、治療に関連した毒性（脱毛症、疲労、グレード 1 の神経毒性を除く）から回復していなければなりません。
• -研究に参加する前に5年以上根治的治療を受けておらず、悪性疾患の再発の証拠がない場合を除き、他の悪性腫瘍の病歴を有する患者。ただし、皮膚の基底細胞癌の患者は除く。膀胱の表在癌。現在のPSAが0.1ng/ml未満の前立腺癌。または子宮頸部上皮内腫瘍。
• 重篤な心血管疾患、神経疾患、内分泌疾患、胃腸疾患、呼吸器疾患、または炎症疾患の既往歴のある患者。
• B型肝炎、C型肝炎またはHIVの既往歴がある患者、治療を受けた患者、またはその疑いのある患者。