Essai ouvert d'augmentation de dose de l'inhibiteur oral de la kinésine-fuseau Eg5 4SC-205 chez des patients atteints de tumeurs malignes avancées (AEGIS)

Principaux critères d'inclusion :

• Une ou plusieurs lésions cibles évaluables selon RECIST (par CT-scan, IRM ou pieds à coulisse), dont au moins une lésion cible évaluable (prouvée par CT ou IRM) doit être localisée dans le poumon.
• Maladie évolutive définie par des lésions nouvelles ou progressives au scanner, à l'IRM, à la scintigraphie osseuse ou par une augmentation du PSA.
• Diagnostic histologiquement ou cytologiquement documenté de tumeurs solides primaires ou métastatiques ou de lymphomes malins réfractaires à un traitement standard antérieur ou pour lesquels il n'existe aucun traitement standard. L'entrée inclura, mais sans s'y limiter, les patients atteints d'un cancer de la prostate et du sein réfractaire au traitement hormonal, d'un cancer de l'ovaire, d'un cancer de la tête et du cou, d'un cancer du poumon non à petites cellules, d'un cancer de la vessie, d'un cancer colorectal, d'un cancer du rein, d'un mélanome malin ou d'un lymphome malin. Les patients qui ont refusé les thérapies standard sont également éligibles.
• Statut de performance ECOG 0-2.
• Fonction hépatique, rénale et médullaire acceptable.

Principaux critères d'exclusion :

• Traitement antérieur avec d'autres inhibiteurs de l'EG5.
• Traitement antinéoplasique comprenant la chimiothérapie, la radiothérapie, l'hormonothérapie, l'immunothérapie ou l'utilisation d'autres agents expérimentaux au cours des 2 dernières semaines ou une période plus longue en fonction des caractéristiques définies des agents utilisés (par exemple 6 semaines pour la mitomycine C ou la nitrosourée). Les patients doivent avoir récupéré de toute toxicité liée au traitement (à l'exception de l'alopécie, de la fatigue et de la neurotoxicité de grade 1) avant l'inscription.
• Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes à moins d'avoir subi un traitement définitif plus de 5 ans avant l'entrée dans l'étude et sans signe de maladie maligne récurrente, à l'exclusion des patients atteints d'un carcinome basocellulaire de la peau ; carcinome superficiel de la vessie; cancer de la prostate avec un PSA actuel < 0,1 ng/ml ; ou néoplasie cervicale intraépithéliale.
• Patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, neurologiques, endocriniennes, gastro-intestinales, respiratoires ou inflammatoires importantes.
• Patients ayant des antécédents, qui ont été traités ou qui sont suspectés d'avoir une hépatite B, une hépatite C ou le VIH.