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血漿ウイルスRNAにより10年以上HIVに感染している患者 (ANRS CO18)

2012年12月26日 更新者：French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

ANRS HIV コントローラー国立観測所

研究者らは以前、HIV-1感染患者の限られたグループ（HIVコントローラー（HIC）と呼ぶ）について報告している。このグループは10年以上感染しており、ウイルスの複製は治療を受けずに自然に制御されている。 これらの患者はウイルス学的基準に従って定義されます。つまり、血漿ウイルス量の定量化の 90% 以上が 400 RNA コピー/mL 未満である必要があります。 ANRS EP36 研究の目的は、これらの患者の特徴を明らかにすることでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これらの患者のウイルス学的および免疫学的特徴を研究するために、研究チームのコンソーシアムが設立されました。 いくつかの結果が得られた（出版物を参照）：HIC は複製能力のあるウイルスに感染し、HIV は生体外で HIC CD4 T 細胞に感染するが、CD8 T 細胞はこのウイルス複製を完全に制御する。 この研究は、HIC の国立天文台の設立につながりました。 2006年5月から2008年5月まで設置されたこの観察所により、フランス国内で86人のHIC患者を特定し、含めることができた（約100人がANRSセンターによって報告されていた）。 患者が含まれる場合、臨床データが収集され、ゲノム研究に使用できる生物学的コレクションがセットアップされます。 観察対象に含まれる患者の主な特徴は、HIV感染診断時の年齢中央値が29歳（範囲1～49歳）、対象時点の年齢中央値が45歳[19～78歳]、42％が女性、87歳である。 ％は白人です。 HIV と診断された年の中央値は 1989 年 (1983 ～ 1999 年) なので、HIV 感染が判明している期間の中央値は 18 年になります。 1986 年から 2008 年の CD4 中央値は 762 CD4/mm3 [IQR:589-962]、1,368 測定値の 3% が 350 /mm3 以下です。包含相談時に、23% の患者の CD4 T 細胞数が 500/mm3 未満、6% が 350/mm3 未満でした。 この期間の CD4 の傾きは、年間 -13 [-15,-11] CD4/mm3 と推定される緩やかな減少を示しています。 1989 年から 2007 年の間に、測定されたウイルス量の 2% が 1000 RNA コピー/mL 以上でした。 組み入れ時のウイルス量は、4% で > 400 RNA コピー/mL です。 観測所に含まれるウイルス DNA の中央値は、1,75 [1,44-2,07] log コピー/百万 PBMC です。

CO18 コホートにおける観測所の変革には、いくつかの目標があります。 1 つ目は、HIV コントローラーの長期的な追跡調査を可能にすることです。 疫学、臨床、ウイルス学、免疫学のデータが収集されます。 これらの患者の転帰は大きな問題である。一部の患者は、大規模なウイルス複製がなくてもCD4 T細胞数が200/mm3未満のレベルに低下したため、またはウイルス複製が検出可能になったため、HIC状態を失う可能性がある。 HIC におけるウイルス複製の制御に関与するメカニズムを理解するには、ウイルス制御が失われた患者を研究し、制御が保たれている HIC と比較する必要があります。 したがって、現在観察所に含まれている患者を長期間追跡することが非常に重要です。 制御不能の頻度を高めるため、ウイルスが少なくとも5年以上10年未満制御されている患者も含めてHICの多様性を高める。 新生物としての臨床事象が収集されます。 ゲノム研究は新たなインクルージョンの利点を活かして継続され、ヨーロッパとの協力が展開される予定です。 HIC 患者の生活の質の問題が研究されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 書面による同意を与えることができる
  • 5年以上感染している人
  • ARVでは治療されない
  • HIV 陽性血清学
  • フランスの社会保障が適用される

除外基準:

  • 包含基準の不遵守
  • 妊娠（延期可能）
  • フランスの社会保障が適用される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：忍耐強い
生物学的：初日の血液検査

疫学、臨床、ウイルス学、免疫学のデータが収集されます。

新生物としての臨床事象が収集されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
HIV コントローラーの長期追跡を可能にする。疫学、臨床、ウイルス学、免疫学のデータが収集されます。

二次結果の測定

結果測定
HIC におけるウイルス複製の制御に関与するメカニズムを理解するには、ウイルス制御が失われた患者を研究し、制御が保たれている HIC と比較する必要があります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

捜査官

  • 主任研究者：JP Faller, MD、CH Belfort
  • 主任研究者：Pascal Roblot, PHD、CHU Poitiers
  • 主任研究者：Gilles Beaucaire, MD、CHU Pointe à Pitre
  • 主任研究者：Christine Rouger, MD、Hôpital Robert Debré REIMS
  • 主任研究者：Jean Luc Delassus, MD、CHI Ballanger Aulnay sous Bois
  • 主任研究者：Alain Devidas, MD、Hopital Gilles De Corbeil Corbeil
  • 主任研究者：Louis Bubertet、Hopital St Louis Paris
  • 主任研究者：Michèle Bentata, MD、Hôpital Avicenne BOBIGNY
  • 主任研究者：Alexandra Compagnucci, MD、Hopital Hôtel Dieu Paris
  • 主任研究者：Philippe Genet, PHD、Hopital Victore Dupouy Argenteuil
  • 主任研究者：Olivier Patey, PHD、CHI Villeneuve St Goerges
  • 主任研究者：Marie Christine Drobacheff, MD、CHU St Jacques Besancon
  • 主任研究者：Helder Gil, MD、CHU Minjoz Besanson
  • 主任研究者：Eric Oksenhendler, PHD、Hopital St Louis Paris
  • 主任研究者：Frédéric Lucht, PHD、Hopital Bellevue St Etienne
  • 主任研究者：Michel Dupon, PHD、Hôpital Pellegrin Bordeaux
  • 主任研究者：Jean Luc Schmit, MD、Hôpital Nord Amiens
  • 主任研究者：Daniel Sereni, PHD、St Louis ¨Paris
  • 主任研究者：JP Viard, MD、Hotel Dieu Paris
  • 主任研究者：JP Bru, MD、CH Annecy
  • 主任研究者：JF Delfraissy, PHD、Le Kremlin Bicêtre
  • 主任研究者：Gilles Pichancourt、CH Henri Duffaut Avignon
  • 主任研究者：André Pierre Blanc, MD、CH du payx d'Aix
  • 主任研究者：Alain Lafeuillade, MD、Hopital Chalucet Toulon
  • 主任研究者：Christophe Rapp, PHD、Hopital Inter Armées Bégin St Mandé
  • 主任研究者：Pierre De Truchis, MD、Hopital Raymond Pointcarré Garches
  • 主任研究者：Vincent Jeantils, MD、Hopital Jean Verdier Bondy
  • 主任研究者：Daniel Vittecoq, PHD、Hopital Paul Brousse Villejuif
  • 主任研究者：Gilles Pialoux, PHD、Hopital Tenon Paris
  • 主任研究者：Olivier Bouchaud, PHD、Hôpital Avicenne BOBIGNY
  • 主任研究者：Francois Boué, PHD、Hopital Antoine Béclère Clamart
  • 主任研究者：Laurence Weiss, PHD、HEGP Paris
  • 主任研究者：Dominique Salmon Ceron, PHD、COCHIN
  • 主任研究者：Olivier Bletry, PHD、Hôpital Foch Suresnes
  • 主任研究者：Emmanuel Mortier, MD、Louis Mourier Paris
  • 主任研究者：Alain Sobel, PHD、Hopital Henri Mondor Créteil
  • 主任研究者：Christine Katlama, PHD、Pitié Salpétrière Paris
  • 主任研究者：Anne Simon, MD、Pitié Salpétrière Paris
  • 主任研究者：Pierre Marie Girard, PHD、St Antoine Paris
  • 主任研究者：JM Molina, PHD、St Louis Paris
  • 主任研究者：André Cabié, MD、Hopital Pierre Zobda Quitman Fort de France
  • 主任研究者：JM Chennebault, MD、University Hospital, Angers
  • 主任研究者：Philippe Morlat, PHD、Hopital St André Bordeaux
  • 主任研究者：Pierre Weinbreck, PHD、CHU Limoges
  • 主任研究者：JL Tourraine, PHD、Hopital Edouard Herriot - Lyon
  • 主任研究者：Christian Trépo, PHD、Hopital Hotel Dieu Lyon
  • 主任研究者：Isabelle Poizot Martin, MD、Ste Marguerite Marseille
  • 主任研究者：Sophie Matheron, MD、Hopital Bichat, Paris
  • 主任研究者：François Raffi, PHD、Hopital Hotel Dieu Nantes
  • 主任研究者：Philippe Perré, MD、CH La Roche sur Yon
  • 主任研究者：Pierre Delomonica, PHD、Hopital l'Archet Nice
  • 主任研究者：Eric Rosenthal, PHD、Hopital l'Archet Nice
  • 主任研究者：Christian Michelet, PHD、Rennes University Hospital
  • 主任研究者：David Rey, MD、CHU Strasbourg
  • 主任研究者：JM Besnier, PHD、Hôpital Bretonneau Tours
  • 主任研究者：Bruno Marchou, PHD、CHU Purpan (Toulouse)
  • 主任研究者：Renaud Verdon, PHD、Hopital de la côte de Nacre Caen
  • 主任研究者：Christine Jacomet, MD、Hopital Hotel Dieu Clermont Ferrand
  • 主任研究者：Lionel Piroth, MD、CHU Dijon
  • 主任研究者：Pascale Leclercq, MD、Hopital Albet Michallon Grenoble
  • スタディディレクター：Yazdan Yazdanpanah, PHD、Hopital Gustave Dron Tourcoing
  • 主任研究者：Thierry May, PHD、Hôpital de Brabois Nancy
  • 主任研究者：Francois Caron, PHD、Chu Rouen
  • 主任研究者：Patrick Mercié, PHD、St André Bordeaux
  • 主任研究者：Claire Series, PHD、Hôpital Pellegrin Bordeaux
  • 主任研究者：Philippe Granier, MD、Ch Bourg En Bresse
  • 主任研究者：Marc Gatfosse, MD、CH rené Arbeltier Coulomniers
  • 主任研究者：Patrice Poubeau, MD、Groupe Hospitalier Sud Reunion St Pierre de la Réunion
  • 主任研究者：Agnès Uludag, MD、Hopital Beaujon Clichy
  • 主任研究者：Philippe Arsac, MD、CHR Orléans
  • 主任研究者：Isabelle Delacroix, MD、CH intercommunal Créteil
  • 主任研究者：Vincent Daneluzzi, MD、CASH Nanterre
  • 主任研究者：Elisabeth Rouveix, MD、Hôpital Ambroise Paré Boulogne
  • 主任研究者：Goerges Diab, MD、CH Noyon
  • 主任研究者：Geneviève Berck Wirth、CH Mulhouse
  • 主任研究者：Philippe Romand, MD、CHI Les hopitaux du Léman Thonon les Bains
  • 主任研究者：Laurent Blum, MD、Hopital René Dubois Pontoise
  • 主任研究者：Christophe Michau, MD、CH St Nazaire
  • 主任研究者：Raymond Armero, MD、CHI Fréjus St Raphaël
  • 主任研究者：Bernard Christian, MD、Hopital Notre Dame de Bon Secours Metz
  • 主任研究者：Philippe Muller, MD、Hopital Beauregard Thionville
  • 主任研究者：Henri Jardel, MD、CH Bretagne Atlantique Vannes
  • 主任研究者：Elisabeth Carbonnel, MD、Hôpital Simone Weil Eaubonne
  • 主任研究者：Laurent Hocqueloux, MD、Hopital La source Orléans
  • 主任研究者：Marie Odile Lemaitre, MD、CH Juvisy sur Orge
  • 主任研究者：Patrick Philibert, MD、Hopital Ambroise Paré Marseille
  • 主任研究者：Paul Henry Consigny, MD、Institut Pasteur Paris
  • 主任研究者：JM Ragnaud, PHD、Hôpital Pellegrin Bordeaux
  • 主任研究者：Daniel Garipuy, MD、Hôpital Joseph Ducuing Toulouse
  • 主任研究者：Beuscart MD Claude、CHU St Brieuc
  • 主任研究者：Leprêtre MD Annie、Hôpital Simone Veil - Eaubonne
  • 主任研究者：Duvivier MD Claudine、Institut Pasteur Paris
  • 主任研究者：Garipuy MD Daniel、Hôpital Joseph Ducuing Toulouse
  • 主任研究者：Aumaitre MD Hugues、CH Perpignan
  • 主任研究者：Rami MD Agathe、Lariboisière Paris
  • 主任研究者：De Lavassière MD Marc、CH Général Montauban
  • 主任研究者：Miailhes MD Patrick、Hôpital Croix Rousse Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月26日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05-0222

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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