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感染 HIV 超过 10 年并带有血浆病毒 RNA 的患者 (ANRS CO18)

ANRS HIV 控制者国家观察站

研究人员之前描述了一组有限的 HIV-1 感染患者,我们称之为 HIV 控制者 (HIC),他们被感染超过 10 年,其中病毒复制在没有任何治疗的情况下自发控制。 这些患者根据病毒学标准定义:90% 以上的血浆病毒载量定量应低于 400 RNA 拷贝/mL。 ANRS EP36 研究的目的是确定这些患者的特征。

研究概览

地位

完全的

详细说明

为了研究这些患者的病毒学和免疫学特征,已经成立了一个研究小组联盟。 获得了几个结果(参见出版物):HIC 被具有复制能力的病毒感染,HIV 离体感染 HIC CD4 T 细胞,但 CD8 T 细胞完全控制这种病毒复制。 这项研究促成了高收入国家国家观察站的建立。 该观察站于 2006 年 5 月至 2008 年 5 月建立,已在法国识别并纳入了 86 名 HIC 患者(ANRS 中心报告了约 100 名)。 当包括患者时​​,将收集临床数据并建立可用于基因组研究的生物收集。 纳入观察站的患者的主要特征是诊断为 HIV 感染的中位年龄为 29 岁(范围 1-49),纳入时的中位年龄为 45 岁 [19-78],42% 为女性,87 % 是白种人。 HIV 诊断的中位数年份是 1989 年(1983-1999),因此已知 HIV 感染的中位数是 18 年。 1986 年至 2008 年的 CD4 中位数为 762 CD4/mm3 [IQR:589-962],1368 项测量中有 3% ≤ 350 /mm3; 23% 的患者在纳入咨询时的 CD4 T 细胞计数 < 500/mm3,6% < 350/mm3。 这一时期的 CD4 斜率显示缓慢下降,估计为每年 -13 [-15,-11] CD4/mm3。 1989 年至 2007 年间,2% 的测量病毒载量≥ 1000 RNA 拷贝/mL。 包含时的病毒载量在 4% 中 > 400 RNA 拷贝/mL。 纳入观察站的中位病毒 DNA 为 1、75 [1、44-2、07] 对数拷贝/百万 PBMC。

队列 CO 18 天文台的改造有几个目标。 第一个是允许对 HIV 控制者进行长期随访。 将收集流行病学、临床、病毒学和免疫学数据。 这些患者的结果是一个主要问题:一些患者可能会失去他们的 HIC 状态,这可能是因为他们的 CD4 T 细胞计数下降到低于 200/mm3 的水平而没有主要的病毒复制,或者因为病毒复制变得可检测到。 要了解控制 HIC 中病毒复制的机制,需要研究失去病毒控制的患者,并将其与保留控制的 HIC 进行比较。 因此,在长时间内跟踪现在纳入观察站的患者非常重要。 为了增加失控的频率,将病毒控制至少 5 年但少于 10 年的患者包括在内,以增加 HIC 的多样性。 将收集作为瘤形成的临床事件。 基因组研究将继续进行,新的内含物将带来好处,欧洲合作将得到发展。 将研究 HIC 患者的生活质量问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kremlin Bicêtre、法国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 能够给予书面同意
  • 感染超过5年的人
  • 未接受 ARV 治疗
  • HIV阳性血清学
  • 受法国社会保障覆盖

排除标准:

  • 不符合纳入标准
  • 怀孕(入组可顺延)
  • 受法国社会保障覆盖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:病人

将收集流行病学、临床、病毒学和免疫学数据。

将收集作为肿瘤的临床事件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
以便对 HIV 控制者进行长期随访。将收集流行病学、临床、病毒学和免疫学数据。

次要结果测量

结果测量
了解控制 HIC 中病毒复制的机制意味着研究失去病毒控制的患者,并将他们与保留控制的 HIC 进行比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:JP Faller, MD、Ch Belfort
  • 首席研究员:Pascal Roblot, PHD、CHU Poitiers
  • 首席研究员:Gilles Beaucaire, MD、CHU Pointe à pitre
  • 首席研究员:Christine Rouger, MD、Hôpital Robert Debré REIMS
  • 首席研究员:Jean Luc Delassus, MD、CHI Ballanger Aulnay sous Bois
  • 首席研究员:Alain Devidas, MD、Hopital Gilles De Corbeil Corbeil
  • 首席研究员:Louis Bubertet、Hopital St Louis Paris
  • 首席研究员:Michèle Bentata, MD、Hôpital Avicenne BOBIGNY
  • 首席研究员:Alexandra Compagnucci, MD、Hopital Hôtel Dieu Paris
  • 首席研究员:Philippe Genet, PHD、Hopital Victore Dupouy Argenteuil
  • 首席研究员:Olivier Patey, PHD、CHI Villeneuve St Goerges
  • 首席研究员:Marie Christine Drobacheff, MD、CHU St Jacques Besancon
  • 首席研究员:Helder Gil, MD、CHU Minjoz Besanson
  • 首席研究员:Eric Oksenhendler, PHD、Hopital St Louis Paris
  • 首席研究员:Frédéric Lucht, PHD、Hopital Bellevue St Etienne
  • 首席研究员:Michel Dupon, PHD、Hôpital Pellegrin Bordeaux
  • 首席研究员:Jean Luc Schmit, MD、Hôpital Nord Amiens
  • 首席研究员:Daniel Sereni, PHD、St Louis ¨Paris
  • 首席研究员:JP Viard, MD、Hotel Dieu Paris
  • 首席研究员:JP Bru, MD、CH Annecy
  • 首席研究员:JF Delfraissy, PHD、Le Kremlin Bicêtre
  • 首席研究员:Gilles Pichancourt、CH Henri Duffaut Avignon
  • 首席研究员:André Pierre Blanc, MD、CH du payx d'Aix
  • 首席研究员:Alain Lafeuillade, MD、Hopital Chalucet Toulon
  • 首席研究员:Christophe Rapp, PHD、Hopital Inter Armées Bégin St Mandé
  • 首席研究员:Pierre De Truchis, MD、Hopital Raymond Pointcarré Garches
  • 首席研究员:Vincent Jeantils, MD、Hopital Jean Verdier Bondy
  • 首席研究员:Daniel Vittecoq, PHD、Hopital Paul Brousse Villejuif
  • 首席研究员:Gilles Pialoux, PHD、Hopital Tenon Paris
  • 首席研究员:Olivier Bouchaud, PHD、Hôpital Avicenne BOBIGNY
  • 首席研究员:Francois Boué, PHD、Hopital Antoine Béclère Clamart
  • 首席研究员:Laurence Weiss, PHD、HEGP Paris
  • 首席研究员:Dominique Salmon Ceron, PHD、COCHIN
  • 首席研究员:Olivier Bletry, PHD、Hôpital Foch Suresnes
  • 首席研究员:Emmanuel Mortier, MD、Louis Mourier Paris
  • 首席研究员:Alain Sobel, PHD、Hopital Henri Mondor Créteil
  • 首席研究员:Christine Katlama, PHD、Pitié Salpétrière Paris
  • 首席研究员:Anne Simon, MD、Pitié Salpétrière Paris
  • 首席研究员:Pierre Marie Girard, PHD、St Antoine Paris
  • 首席研究员:JM Molina, PHD、St Louis Paris
  • 首席研究员:André Cabié, MD、Hopital Pierre Zobda Quitman Fort de France
  • 首席研究员:JM Chennebault, MD、University Hospital, Angers
  • 首席研究员:Philippe Morlat, PHD、Hopital St André Bordeaux
  • 首席研究员:Pierre Weinbreck, PHD、CHU Limoges
  • 首席研究员:JL Tourraine, PHD、Hopital Edouard Herriot - Lyon
  • 首席研究员:Christian Trépo, PHD、Hopital Hotel Dieu Lyon
  • 首席研究员:Isabelle Poizot Martin, MD、Ste Marguerite Marseille
  • 首席研究员:Sophie Matheron, MD、Hopital Bichat, Paris
  • 首席研究员:François Raffi, PHD、Hopital Hotel Dieu Nantes
  • 首席研究员:Philippe Perré, MD、CH La Roche Sur Yon
  • 首席研究员:Pierre Delomonica, PHD、Hopital l'Archet Nice
  • 首席研究员:Eric Rosenthal, PHD、Hopital l'Archet Nice
  • 首席研究员:Christian Michelet, PHD、Rennes University Hospital
  • 首席研究员:David Rey, MD、CHU Strasbourg
  • 首席研究员:JM Besnier, PHD、Hôpital Bretonneau Tours
  • 首席研究员:Bruno Marchou, PHD、CHU Purpan (Toulouse)
  • 首席研究员:Renaud Verdon, PHD、Hopital de la côte de Nacre Caen
  • 首席研究员:Christine Jacomet, MD、Hopital Hotel Dieu Clermont Ferrand
  • 首席研究员:Lionel Piroth, MD、CHU Dijon
  • 首席研究员:Pascale Leclercq, MD、Hopital Albet Michallon Grenoble
  • 研究主任:Yazdan Yazdanpanah, PHD、Hopital Gustave Dron Tourcoing
  • 首席研究员:Thierry May, PHD、Hôpital de Brabois Nancy
  • 首席研究员:Francois Caron, PHD、CHU Rouen
  • 首席研究员:Patrick Mercié, PHD、St André Bordeaux
  • 首席研究员:Claire Series, PHD、Hôpital Pellegrin Bordeaux
  • 首席研究员:Philippe Granier, MD、Ch Bourg En Bresse
  • 首席研究员:Marc Gatfosse, MD、CH rené Arbeltier Coulomniers
  • 首席研究员:Patrice Poubeau, MD、Groupe Hospitalier Sud Reunion St Pierre de la Réunion
  • 首席研究员:Agnès Uludag, MD、Hopital Beaujon Clichy
  • 首席研究员:Philippe Arsac, MD、CHR Orléans
  • 首席研究员:Isabelle Delacroix, MD、CH intercommunal Créteil
  • 首席研究员:Vincent Daneluzzi, MD、CASH Nanterre
  • 首席研究员:Elisabeth Rouveix, MD、Hôpital Ambroise Paré Boulogne
  • 首席研究员:Goerges Diab, MD、CH Noyon
  • 首席研究员:Geneviève Berck Wirth、CH Mulhouse
  • 首席研究员:Philippe Romand, MD、CHI Les hopitaux du Léman Thonon les Bains
  • 首席研究员:Laurent Blum, MD、Hopital René Dubois Pontoise
  • 首席研究员:Christophe Michau, MD、CH St Nazaire
  • 首席研究员:Raymond Armero, MD、CHI Fréjus St Raphaël
  • 首席研究员:Bernard Christian, MD、Hopital Notre Dame de Bon Secours Metz
  • 首席研究员:Philippe Muller, MD、Hopital Beauregard Thionville
  • 首席研究员:Henri Jardel, MD、CH Bretagne Atlantique Vannes
  • 首席研究员:Elisabeth Carbonnel, MD、Hôpital Simone Weil Eaubonne
  • 首席研究员:Laurent Hocqueloux, MD、Hopital La source Orléans
  • 首席研究员:Marie Odile Lemaitre, MD、CH Juvisy sur Orge
  • 首席研究员:Patrick Philibert, MD、Hopital Ambroise Paré Marseille
  • 首席研究员:Paul Henry Consigny, MD、Institut Pasteur Paris
  • 首席研究员:JM Ragnaud, PHD、Hôpital Pellegrin Bordeaux
  • 首席研究员:Daniel Garipuy, MD、Hôpital Joseph Ducuing Toulouse
  • 首席研究员:Beuscart MD Claude、CHU St Brieuc
  • 首席研究员:Leprêtre MD Annie、Hôpital Simone Veil - Eaubonne
  • 首席研究员:Duvivier MD Claudine、Institut Pasteur Paris
  • 首席研究员:Garipuy MD Daniel、Hôpital Joseph Ducuing Toulouse
  • 首席研究员:Aumaitre MD Hugues、CH Perpignan
  • 首席研究员:Rami MD Agathe、Lariboisière Paris
  • 首席研究员:De Lavassière MD Marc、CH Général Montauban
  • 首席研究员:Miailhes MD Patrick、Hôpital Croix Rousse Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月8日

首次发布 (估计)

2010年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月26日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 05-0222

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