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혈장 바이러스 RNA로 10년 이상 HIV에 감염된 환자 (ANRS CO18)

2012년 12월 26일 업데이트: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

ANRS HIV 컨트롤러 국립 천문대

연구자들은 이전에 10년 이상 감염된 HIV 컨트롤러(HIC)라고 하는 제한된 HIV-1 감염 환자 그룹에 대해 설명했으며, 이 그룹에서는 치료 없이 바이러스 복제가 자발적으로 제어됩니다. 이러한 환자는 바이러스학적 기준에 따라 정의됩니다. 혈장 바이러스 부하 정량화의 90% 이상이 400 RNA copies/mL 미만이어야 합니다. ANRS EP36 연구의 목적은 이러한 환자를 특성화하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 환자들의 바이러스학적 및 면역학적 특징을 연구하기 위해 연구팀의 컨소시엄이 구성되었습니다. 몇 가지 결과가 얻어졌다(간행물 참조): HIC는 복제 가능 바이러스에 감염되고, HIV는 체외에서 HIC CD4 T 세포를 감염시키지만 CD8 T 세포는 이 바이러스 복제를 완전히 제어합니다. 이 연구는 HICs의 국가 관측소를 설정하도록 이끌었습니다. 2006년 5월부터 2008년 5월까지 설치된 이 관측소는 프랑스에서 86명의 HIC 환자를 식별하고 포함할 수 있도록 허용했습니다(ANRS 센터에서 약 100명이 보고됨). 환자가 포함되면 임상 데이터가 수집되고 게놈 연구에 사용할 수 있는 생물학적 수집이 설정됩니다. 천문대에 포함된 환자들의 주요 특징은 HIV 감염 진단 시 평균 연령이 29세(1~49세 범위), 포함 시 평균 연령이 45세[19~78], 42%가 여성, 87 %는 백인입니다. HIV 진단 연도 중앙값은 1989년(1983-1999)이므로 알려진 HIV 감염 기간의 중앙값은 18년입니다. 1986년과 2008년 사이의 CD4 중앙값은 762 CD4/mm3[IQR:589-962]이고, 1368 측정치의 3%는 ≤ 350 /mm3입니다. 포함 상담에서 23%의 환자는 CD4 T 세포 수가 < 500/mm3이고 6%는 < 350/mm3입니다. 이 기간의 CD4 기울기는 연간 -13 [-15,-11] CD4/mm3로 추정되는 느린 감소를 보여줍니다. 1989년과 2007년 사이에 측정된 바이러스 양의 2%는 ≥ 1000 RNA copies/mL였습니다. 포함 시 바이러스 부하는 4%에서 > 400 RNA 복사/mL입니다. 관측소에 포함된 중간 바이러스 DNA는 1, 75 [1, 44-2, 07] log copies/million PBMC입니다.

코호트 CO 18에서 천문대의 변형에는 몇 가지 목표가 있습니다. 첫 번째는 HIV 컨트롤러의 장기적인 후속 조치를 허용하는 것입니다. 역학, 임상, 바이러스학 및 면역학 데이터가 수집됩니다. 이러한 환자의 결과는 주요 질문입니다. 일부 환자는 주요 바이러스 복제 없이 CD4 T 세포 수가 200/mm3 미만 수준으로 떨어지거나 바이러스 복제가 감지되기 ​​때문에 HIC 상태를 잃을 수 있습니다. HIC에서 바이러스 복제 제어와 관련된 메커니즘을 이해하려면 바이러스 제어가 손실된 환자를 연구하고 이를 제어가 유지되는 HIC와 비교해야 합니다. 따라서 현재 관측소에 포함된 환자를 장기간 추적하는 것이 매우 중요합니다. 통제 상실 빈도를 높이기 위해 최소 5년 이상 10년 미만 동안 바이러스를 통제한 환자를 포함하여 HIC의 다양성을 높일 것입니다. 신생물로서의 임상 사건이 수집될 것이다. 게놈 연구는 새로운 포함의 이점과 함께 계속될 것이며 유럽 협력이 개발될 것입니다. HIC 환자의 삶의 질에 대한 질문이 연구될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 서면 동의를 할 수 있는
  • 5년 이상 감염된 사람
  • ARV에 의해 처리되지 않음
  • HIV 양성 혈청학
  • 프랑스 사회보장제도 적용

제외 기준:

  • 포함 기준 미준수
  • 임신(포함 연기 가능)
  • 프랑스 사회보장제도 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 인내심 있는
생물학적: 첫날 혈액 검사

역학, 임상, 바이러스학 및 면역학 데이터가 수집됩니다.

신생물로서의 임상적 사건이 수집될 것이다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
HIV 컨트롤러의 장기적인 후속 조치를 허용합니다. 역학, 임상, 바이러스학 및 면역학 데이터가 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
HIC에서 바이러스 복제 제어와 관련된 메커니즘을 이해하려면 바이러스 제어가 손실된 환자를 연구하고 이를 제어가 유지되는 HIC와 비교해야 합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

수사관

  • 수석 연구원: JP Faller, MD, CH Belfort
  • 수석 연구원: Pascal Roblot, PHD, CHU Poitiers
  • 수석 연구원: Gilles Beaucaire, MD, CHU Pointe à Pitre
  • 수석 연구원: Christine Rouger, MD, Hôpital Robert Debré REIMS
  • 수석 연구원: Jean Luc Delassus, MD, CHI Ballanger Aulnay sous Bois
  • 수석 연구원: Alain Devidas, MD, Hopital Gilles De Corbeil Corbeil
  • 수석 연구원: Louis Bubertet, Hopital St Louis Paris
  • 수석 연구원: Michèle Bentata, MD, Hôpital Avicenne BOBIGNY
  • 수석 연구원: Alexandra Compagnucci, MD, Hopital Hôtel Dieu Paris
  • 수석 연구원: Philippe Genet, PHD, Hopital Victore Dupouy Argenteuil
  • 수석 연구원: Olivier Patey, PHD, CHI Villeneuve St Goerges
  • 수석 연구원: Marie Christine Drobacheff, MD, CHU St Jacques Besancon
  • 수석 연구원: Helder Gil, MD, CHU Minjoz Besanson
  • 수석 연구원: Eric Oksenhendler, PHD, Hopital St Louis Paris
  • 수석 연구원: Frédéric Lucht, PHD, Hopital Bellevue St Etienne
  • 수석 연구원: Michel Dupon, PHD, Hôpital Pellegrin Bordeaux
  • 수석 연구원: Jean Luc Schmit, MD, Hôpital Nord Amiens
  • 수석 연구원: Daniel Sereni, PHD, St Louis ¨Paris
  • 수석 연구원: JP Viard, MD, Hotel Dieu Paris
  • 수석 연구원: JP Bru, MD, CH Annecy
  • 수석 연구원: JF Delfraissy, PHD, Le Kremlin Bicêtre
  • 수석 연구원: Gilles Pichancourt, CH Henri Duffaut Avignon
  • 수석 연구원: André Pierre Blanc, MD, CH du payx d'Aix
  • 수석 연구원: Alain Lafeuillade, MD, Hopital Chalucet Toulon
  • 수석 연구원: Christophe Rapp, PHD, Hopital Inter Armées Bégin St Mandé
  • 수석 연구원: Pierre De Truchis, MD, Hopital Raymond Pointcarré Garches
  • 수석 연구원: Vincent Jeantils, MD, Hopital Jean Verdier Bondy
  • 수석 연구원: Daniel Vittecoq, PHD, Hopital Paul Brousse Villejuif
  • 수석 연구원: Gilles Pialoux, PHD, Hopital Tenon Paris
  • 수석 연구원: Olivier Bouchaud, PHD, Hôpital Avicenne BOBIGNY
  • 수석 연구원: Francois Boué, PHD, Hopital Antoine Béclère Clamart
  • 수석 연구원: Laurence Weiss, PHD, HEGP Paris
  • 수석 연구원: Dominique Salmon Ceron, PHD, COCHIN
  • 수석 연구원: Olivier Bletry, PHD, Hôpital Foch Suresnes
  • 수석 연구원: Emmanuel Mortier, MD, Louis Mourier Paris
  • 수석 연구원: Alain Sobel, PHD, Hopital Henri Mondor Créteil
  • 수석 연구원: Christine Katlama, PHD, Pitié Salpétrière Paris
  • 수석 연구원: Anne Simon, MD, Pitié Salpétrière Paris
  • 수석 연구원: Pierre Marie Girard, PHD, St Antoine Paris
  • 수석 연구원: JM Molina, PHD, St Louis Paris
  • 수석 연구원: André Cabié, MD, Hopital Pierre Zobda Quitman Fort de France
  • 수석 연구원: JM Chennebault, MD, University Hospital, Angers
  • 수석 연구원: Philippe Morlat, PHD, Hopital St André Bordeaux
  • 수석 연구원: Pierre Weinbreck, PHD, CHU Limoges
  • 수석 연구원: JL Tourraine, PHD, Hopital Edouard Herriot - Lyon
  • 수석 연구원: Christian Trépo, PHD, Hopital Hotel Dieu Lyon
  • 수석 연구원: Isabelle Poizot Martin, MD, Ste Marguerite Marseille
  • 수석 연구원: Sophie Matheron, MD, Hopital Bichat, Paris
  • 수석 연구원: François Raffi, PHD, Hopital Hotel Dieu Nantes
  • 수석 연구원: Philippe Perré, MD, CH La Roche sur Yon
  • 수석 연구원: Pierre Delomonica, PHD, Hopital l'Archet Nice
  • 수석 연구원: Eric Rosenthal, PHD, Hopital l'Archet Nice
  • 수석 연구원: Christian Michelet, PHD, Rennes University Hospital
  • 수석 연구원: David Rey, MD, CHU Strasbourg
  • 수석 연구원: JM Besnier, PHD, Hôpital Bretonneau Tours
  • 수석 연구원: Bruno Marchou, PHD, CHU Purpan (Toulouse)
  • 수석 연구원: Renaud Verdon, PHD, Hopital de la côte de Nacre Caen
  • 수석 연구원: Christine Jacomet, MD, Hopital Hotel Dieu Clermont Ferrand
  • 수석 연구원: Lionel Piroth, MD, CHU Dijon
  • 수석 연구원: Pascale Leclercq, MD, Hopital Albet Michallon Grenoble
  • 연구 책임자: Yazdan Yazdanpanah, PHD, Hopital Gustave Dron Tourcoing
  • 수석 연구원: Thierry May, PHD, Hôpital de Brabois Nancy
  • 수석 연구원: Francois Caron, PHD, CHU Rouen
  • 수석 연구원: Patrick Mercié, PHD, St André Bordeaux
  • 수석 연구원: Claire Series, PHD, Hôpital Pellegrin Bordeaux
  • 수석 연구원: Philippe Granier, MD, CH Bourg en Bresse
  • 수석 연구원: Marc Gatfosse, MD, CH rené Arbeltier Coulomniers
  • 수석 연구원: Patrice Poubeau, MD, Groupe Hospitalier Sud Reunion St Pierre de la Réunion
  • 수석 연구원: Agnès Uludag, MD, Hopital Beaujon Clichy
  • 수석 연구원: Philippe Arsac, MD, CHR Orléans
  • 수석 연구원: Isabelle Delacroix, MD, CH intercommunal Créteil
  • 수석 연구원: Vincent Daneluzzi, MD, CASH Nanterre
  • 수석 연구원: Elisabeth Rouveix, MD, Hôpital Ambroise Paré Boulogne
  • 수석 연구원: Goerges Diab, MD, CH Noyon
  • 수석 연구원: Geneviève Berck Wirth, CH Mulhouse
  • 수석 연구원: Philippe Romand, MD, CHI Les hopitaux du Léman Thonon les Bains
  • 수석 연구원: Laurent Blum, MD, Hopital René Dubois Pontoise
  • 수석 연구원: Christophe Michau, MD, CH St Nazaire
  • 수석 연구원: Raymond Armero, MD, CHI Fréjus St Raphaël
  • 수석 연구원: Bernard Christian, MD, Hopital Notre Dame de Bon Secours Metz
  • 수석 연구원: Philippe Muller, MD, Hopital Beauregard Thionville
  • 수석 연구원: Henri Jardel, MD, CH Bretagne Atlantique Vannes
  • 수석 연구원: Elisabeth Carbonnel, MD, Hôpital Simone Weil Eaubonne
  • 수석 연구원: Laurent Hocqueloux, MD, Hopital La source Orléans
  • 수석 연구원: Marie Odile Lemaitre, MD, CH Juvisy sur Orge
  • 수석 연구원: Patrick Philibert, MD, Hopital Ambroise Paré Marseille
  • 수석 연구원: Paul Henry Consigny, MD, Institut Pasteur Paris
  • 수석 연구원: JM Ragnaud, PHD, Hôpital Pellegrin Bordeaux
  • 수석 연구원: Daniel Garipuy, MD, Hôpital Joseph Ducuing Toulouse
  • 수석 연구원: Beuscart MD Claude, CHU St Brieuc
  • 수석 연구원: Leprêtre MD Annie, Hôpital Simone Veil - Eaubonne
  • 수석 연구원: Duvivier MD Claudine, Institut Pasteur Paris
  • 수석 연구원: Garipuy MD Daniel, Hôpital Joseph Ducuing Toulouse
  • 수석 연구원: Aumaitre MD Hugues, CH Perpignan
  • 수석 연구원: Rami MD Agathe, Lariboisière Paris
  • 수석 연구원: De Lavassière MD Marc, CH Général Montauban
  • 수석 연구원: Miailhes MD Patrick, Hôpital Croix Rousse Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05-0222

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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