性ステロイドとセロトニン輸送体
2014年1月2日 更新者：Rupert Lanzenberger、Medical University of Vienna
陽電子放出断層撮影法によって調査された人間の脳におけるセロトニン輸送体結合に対する性ステロイド ホルモンの影響
この研究の目的は、陽電子放射断層撮影法 (PET) と選択的放射性リガンド [11C]DASB を使用して、セロトニン トランスポーター (5-HTT) 結合に対する性ステロイド ホルモンのエストロゲン、プロゲステロン、テストステロンの影響を証明することです。
具体的には、5-HTT 結合は、ホルモン治療を求める 10 人の男性から女性 (MtF) および 10 人の女性から男性 (FtM) の性転換者によるホルモン療法を受ける前と後に定量化されます。
性転換者における反対性ステロイド ホルモンの高レベル、長期投与は、セロトニン作動系に対する性ステロイド ホルモンの影響を調査するユニークな機会を提供します。
セロトニントランスポーターは抗うつ薬治療の主要な標的分子として機能するため、この研究の結果は、調節剤および神経活性剤としてのエストロゲンおよびテストステロンの臨床的関連性を評価するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体の健康
- 以前の性ホルモン薬なし
- -書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲
除外基準:
- 重い病気
- -組み入れ前6か月以内のステロイドホルモン治療
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）などの向精神薬による治療
- 任意のインプラントまたはステンレス鋼移植片
- 各PET日のスクリーニング訪問時の女性の陽性尿妊娠検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MtFのホルモン治療
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1日50mg
他の名前：
100 マイクログラムの TTS を週 2 回
他の名前：
毎日1mg
他の名前：
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実験的：FtMのホルモン治療
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4ml
他の名前：
2日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽電子放出断層撮影法によって測定された、定義済みの脳領域におけるセロトニン輸送体結合能 (BP) の変化
時間枠：5ヶ月
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セロトニン輸送体血圧は 90 分で評価されます。
3 つの時点での動的 PET 測定セッション: ホルモン療法の開始前、ホルモン療法の 4 週間後、およびホルモン療法の 4 か月後
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rupert Lanzenberger, MD A/Prof、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月2日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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