Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sexsteroider og serotonintransportøren

2. januar 2014 oppdatert av: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Innflytelsen av kjønnssteroide hormoner på serotonintransportørbinding i menneskehjernen undersøkt med positronemisjonstomografi

Målet med denne studien er å bevise påvirkningen av kjønnssteroidhormonene østrogen, progesteron og testosteron på serotonintransportøren (5-HTT)-bindingen ved bruk av positronemisjonstomografi (PET) og den selektive radioliganden [11C]DASB. Spesifikt vil 5-HTT-bindingen kvantifiseres før og etter hormonbehandling gjennomgått av 10 mann-til-kvinne (MtF) og 10 kvinne-til-mann (FtM) transseksuelle som oppfordrer til hormonbehandling. Langvarig administrering av andre kjønnssteroidhormoner på høyt nivå hos transseksuelle gir den unike muligheten til å undersøke påvirkningen av kjønnssteroidhormoner på det serotonerge systemet. Siden serotonintransportøren fungerer som et primært målmolekyl for antidepressiv behandling, vil resultatene av studien være til nytte for vurderingen av den kliniske relevansen av østrogen og testosteron som modulerende og nevroaktive midler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • somatisk helse
  • ingen tidligere kjønnshormonmedisiner
  • vilje til å signere det skriftlige informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige sykdommer
  • steroidhormonbehandling innen 6 måneder før inkludering
  • behandling med psykotrope midler som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)
  • ethvert implantat eller graft i rustfritt stål
  • positiv uringraviditetstest hos kvinner ved screeningbesøket på hver PET-dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hormonbehandling for MtF
  • cyproteronacetat
  • østradiol
  • alfa-5-reduktase-hemmer
Legemiddel: Cyproteronacetat
50 mg per dag
Andre navn:
  • Androcur®
Legemiddel: Østradiol
100 mikrogram TTS to ganger i uken
Andre navn:
  • Estradot®
Legemiddel: 5-alfa-reduktasehemmer
1 mg daglig
Andre navn:
  • Finasterid®
Eksperimentell: hormonbehandling for FtM
  • testosteron undekanoat
  • lynestrenol
Legemiddel: Testolaktonundekanoat
4 ml i.m.
Andre navn:
  • Nebido®
Legemiddel: Lynestrenol
2/dag
Andre navn:
  • Orgametrill®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i serotonin-transportør bindingspotensial (BP) i forhåndsdefinerte hjerneregioner, målt ved Positron Emission Tomography
Tidsramme: 5 måneder
Serotonin-transportørens BP vil bli vurdert i løpet av 90 min. dynamisk PET-måling på tre tidspunkter: før start av hormonbehandling, etter fire uker med hormonbehandling og etter 4 måneder med hormonbehandling
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP13214ONB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere