Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sekssteroïden en de serotoninetransporter

2 januari 2014 bijgewerkt door: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

De invloed van geslachtssteroïde hormonen op de binding van serotoninetransporters in het menselijk brein onderzocht door positronemissietomografie

Het doel van deze studie is om de invloed van de geslachtshormonen oestrogeen, progesteron en testosteron op de binding van de serotoninetransporter (5-HTT) aan te tonen met behulp van positronemissietomografie (PET) en de selectieve radioligand [11C]DASB. Concreet zal de 5-HTT-binding worden gekwantificeerd voor en na hormoontherapie ondergaan door 10 man-naar-vrouw (MtF) en 10 vrouw-naar-man (FtM) transseksuelen die aandringen op hormoonbehandeling. De langdurige toediening op hoog niveau van opsite geslachtshormonen bij transseksuelen biedt de unieke mogelijkheid om de invloed van geslachtshormonen op het serotonerge systeem te onderzoeken. Aangezien de serotoninetransporter dient als een primair doelmolecuul voor behandeling met antidepressiva, zullen de resultaten van de studie nuttig zijn voor de beoordeling van de klinische relevantie van oestrogeen en testosteron als modulerende en neuroactieve stoffen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • somatische gezondheid
  • geen eerdere medicatie met geslachtshormonen
  • bereidheid om de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige ziekten
  • steroïde hormoonbehandeling binnen 6 maanden voorafgaand aan opname
  • behandeling met psychotrope middelen zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
  • elk implantaat of roestvrijstalen transplantaat
  • positieve urinezwangerschapstest bij vrouwen bij het screeningsbezoek op elke PET-dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hormoonbehandeling voor MtF
  • cyproteron acetaat
  • oestradiol
  • alfa-5-reductaseremmer
Geneesmiddel: Cyproteron-acetaat
50 mg per dag
Andere namen:
  • Androcur®
Geneesmiddel: Estradiol
Twee keer per week 100 microgram TTS
Andere namen:
  • Estradot®
Geneesmiddel: 5-alfa-reductaseremmer
1 mg per dag
Andere namen:
  • Finasteride®
Experimenteel: hormoonbehandeling voor FtM
  • testosteronundecanoaat
  • lynestrenol
Geneesmiddel: Testolactonundecanoaat
4ml i.m.
Andere namen:
  • Nebido®
Geneesmiddel: Lynestrenol
2 dagen
Andere namen:
  • Orgametril®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in serotonine-transporter-bindingspotentieel (BP) in vooraf gedefinieerde hersengebieden, gemeten met positronemissietomografie
Tijdsspanne: 5 maanden
De serotonine-transporter BP wordt in 90 minuten beoordeeld. dynamische PET-meetsessie op drie tijdstippen: voor start hormoontherapie, na vier weken hormoontherapie en na vier maanden hormoontherapie
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AP13214ONB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cyproteron-acetaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren