Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexsteroider och serotonintransportören

2 januari 2014 uppdaterad av: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Inverkan av könssteroidhormoner på bindning av serotonintransportörer i den mänskliga hjärnan undersökt med Positron Emission Tomography

Syftet med denna studie är att bevisa inverkan av könssteroidhormonerna östrogen, progesteron och testosteron på bindningen av serotonintransportören (5-HTT) med hjälp av positronemissionstomografi (PET) och den selektiva radioliganden [11C]DASB. Specifikt kommer 5-HTT-bindningen att kvantifieras före och efter hormonbehandling som genomgicks av 10 man-till-kvinna (MtF) och 10 kvinnlig-till-man (FtM) transsexuella som uppmanar till hormonbehandling. Långvarig administrering av motsatta könssteroidhormoner på hög nivå hos transsexuella ger den unika möjligheten att undersöka inverkan av könssteroidhormoner på det serotonerga systemet. Eftersom serotonintransportören fungerar som en primär målmolekyl för antidepressiv behandling, kommer resultaten av studien att vara till nytta för bedömningen av den kliniska relevansen av östrogen och testosteron som modulerande och neuroaktiva medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • somatisk hälsa
  • ingen tidigare könshormonmedicin
  • vilja att underteckna det skriftliga informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • svåra sjukdomar
  • steroidhormonbehandling inom 6 månader före inkludering
  • behandling med psykotropa medel som selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)
  • något implantat eller transplantat av rostfritt stål
  • positivt uringraviditetstest hos kvinnor vid screeningbesöket vid varje PET-dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hormonbehandling för MtF
  • cyproteronacetat
  • östradiol
  • alfa-5-reduktas-hämmare
Läkemedel: Cyproteronacetat
50mg per dag
Andra namn:
  • Androcur®
Läkemedel: Östradiol
100 mikrogram TTS två gånger i veckan
Andra namn:
  • Estradot®
Läkemedel: 5-alfa-reduktashämmare
1 mg dagligen
Andra namn:
  • Finasterid®
Experimentell: hormonbehandling för FtM
  • testosteronundekanoat
  • lynestrenol
Läkemedel: Testolaktonundekanoat
4 ml i.m.
Andra namn:
  • Nebido®
Läkemedel: Lynestrenol
2/dag
Andra namn:
  • Orgametrill®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i serotonin-transportörbindningspotential (BP) i fördefinierade hjärnregioner, mätt med Positron Emission Tomography
Tidsram: 5 månader
Serotonintransportörens BP kommer att bedömas på 90 minuter. dynamisk PET-mätning vid tre tidpunkter: före start av hormonbehandling, efter fyra veckors hormonbehandling och efter 4 månaders hormonbehandling
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AP13214ONB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transsexualism

Kliniska prövningar på Cyproteronacetat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera