Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Секс-стероиды и транспортер серотонина

2 января 2014 г. обновлено: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Влияние половых стероидных гормонов на связывание транспортера серотонина в мозге человека, изученное методом позитронно-эмиссионной томографии

Целью данного исследования является доказательство влияния половых стероидных гормонов эстрогена, прогестерона и тестостерона на связывание переносчика серотонина (5-НТТ) с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и селективного радиолиганда [11C]DASB. В частности, связывание 5-HTT будет количественно определено до и после гормональной терапии у 10 транссексуалов, трансформировавшихся из мужчины в женщину (MtF) и 10 транссексуалов из женщины в мужчину (FtM), настаивающих на гормональной терапии. Высокоуровневое длительное введение противоположных половых стероидных гормонов транссексуалам дает уникальную возможность исследовать влияние половых стероидных гормонов на серотонинергическую систему. Поскольку переносчик серотонина служит основной молекулой-мишенью для лечения антидепрессантами, результаты исследования будут полезны для оценки клинической значимости эстрогена и тестостерона как модуляторных и нейроактивных агентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • соматическое здоровье
  • отсутствие предыдущих препаратов половых гормонов
  • готовность подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • тяжелые заболевания
  • лечение стероидными гормонами в течение 6 месяцев до включения
  • лечение психотропными средствами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
  • любой имплантат или имплантат из нержавеющей стали
  • положительный тест мочи на беременность у женщин при скрининговом визите в каждый день ПЭТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гормональное лечение MtF
  • ципротерона ацетат
  • эстрадиол
  • ингибитор альфа-5-редуктазы
Лекарство: Ципротерона ацетат
50мг в день
Другие имена:
  • Андрокур®
Лекарство: Эстрадиол
100 мкг ТТС два раза в неделю
Другие имена:
  • Эстрадот®
Лекарство: Ингибитор 5-альфа-редуктазы
1 мг в день
Другие имена:
  • Финастерид®
Экспериментальный: гормональное лечение FtM
  • ундеканоат тестостерона
  • линестренол
Лекарство: Тестолактона ундеканоат
4мл внутримышечно
Другие имена:
  • Небидо®
Лекарство: Линестренол
2 дня
Другие имена:
  • Оргаметрил®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение потенциала связывания серотонина с переносчиком (BP) в предопределенных областях мозга, измеренное с помощью позитронно-эмиссионной томографии
Временное ограничение: 5 месяцев
Серотонин-транспортер BP будет оцениваться через 90 мин. сеанс динамического измерения ПЭТ в трех временных точках: до начала гормональной терапии, через четыре недели гормональной терапии и через 4 месяца гормональной терапии
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AP13214ONB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться