Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální steroidy a transportér serotoninu

2. ledna 2014 aktualizováno: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Vliv pohlavních steroidních hormonů na vazbu přenašeče serotoninu v lidském mozku zkoumaný pozitronovou emisní tomografií

Cílem této studie je prokázat vliv pohlavních steroidních hormonů estrogenu, progesteronu a testosteronu na vazbu serotoninového transportéru (5-HTT) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a selektivního radioligandu [11C]DASB. Konkrétně bude kvantifikována vazba 5-HTT před a po hormonální terapii, kterou podstoupilo 10 transsexuálů z muže na ženu (MtF) a 10 ze ženy na muže (FtM), kteří naléhali na hormonální léčbu. Vysoká hladina, dlouhodobé podávání opačných pohlavních steroidních hormonů u transsexuálů poskytuje jedinečnou příležitost prozkoumat vliv pohlavních steroidních hormonů na serotonergní systém. Protože serotoninový transportér slouží jako primární cílová molekula pro léčbu antidepresivy, budou výsledky studie přínosem pro posouzení klinické relevance estrogenu a testosteronu jako modulačních a neuroaktivních látek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • somatické zdraví
  • žádná předchozí léčba pohlavními hormony
  • ochotu podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těžké nemoci
  • léčba steroidními hormony během 6 měsíců před zařazením
  • léčba psychotropními látkami, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
  • jakýkoli implantát nebo štěp z nerezové oceli
  • pozitivní těhotenský test z moči u žen při screeningové návštěvě každý PET den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hormonální léčba MtF
  • cyproteron acetát
  • estradiol
  • inhibitor alfa-5-reduktázy
Lék: Cyproteron acetát
50 mg denně
Ostatní jména:
  • Androcur®
Lék: Estradiol
100 mikrogramů TTS dvakrát týdně
Ostatní jména:
  • Estradot®
Lék: Inhibitor 5-alfa reduktázy
1 mg denně
Ostatní jména:
  • Finasterid®
Experimentální: hormonální léčba pro FtM
  • testosteron undekanoát
  • lynestrenol
Lék: Testolakton undekanoát
4 ml i.m.
Ostatní jména:
  • Nebido®
Lék: Lynestrenol
2/den
Ostatní jména:
  • Orgametril®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna vazebného potenciálu serotonin-transporter (BP) v předem definovaných oblastech mozku, měřeno pozitronovou emisní tomografií
Časové okno: 5 měsíců
TK transportéru serotoninu se vyhodnotí za 90 minut. dynamické měření PET ve třech časových bodech: před zahájením hormonální terapie, po čtyřech týdnech hormonální terapie a po 4 měsících hormonální terapie
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP13214ONB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cyproteron acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit