Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sexsteroider og serotonintransportøren

2. januar 2014 opdateret af: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Indflydelsen af ​​kønssteroide hormoner på serotonintransportørbinding i den menneskelige hjerne undersøgt ved positronemissionstomografi

Formålet med denne undersøgelse er at bevise indflydelsen af ​​kønssteroidhormonerne østrogen, progesteron og testosteron på serotonintransportørens (5-HTT) binding ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) og den selektive radioligand [11C]DASB. Specifikt vil 5-HTT-bindingen blive kvantificeret før og efter hormonbehandling blev gennemgået af 10 mand-til-kvinde (MtF) og 10 kvinde-til-mand (FtM) transseksuelle, der opfordrer til hormonbehandling. Den langvarige administration på højt niveau af modsat kønssteroidhormoner hos transseksuelle giver den unikke mulighed for at undersøge kønssteroidhormonernes indflydelse på det serotonerge system. Da serotonintransporteren fungerer som et primært målmolekyle for antidepressiv behandling, vil resultaterne af undersøgelsen være til gavn for vurderingen af ​​den kliniske relevans af østrogen og testosteron som modulerende og neuroaktive midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • somatisk sundhed
  • ingen tidligere kønshormonmedicin
  • villighed til at underskrive det skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige sygdomme
  • steroidhormonbehandling inden for 6 måneder før inklusion
  • behandling med psykotrope midler såsom selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er)
  • ethvert implantat eller transplantat af rustfrit stål
  • positiv uringraviditetstest hos kvinder ved screeningsbesøget på hver PET-dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hormonbehandling for MtF
  • cyproteronacetat
  • østradiol
  • alfa-5-reduktase-hæmmer
Medicin: Cyproteronacetat
50 mg om dagen
Andre navne:
  • Androcur®
Medicin: Østradiol
100 mikrogram TTS to gange om ugen
Andre navne:
  • Estradot®
Medicin: 5-alfa-reduktasehæmmer
1 mg dagligt
Andre navne:
  • Finasterid®
Eksperimentel: hormonbehandling for FtM
  • testosteron undecanoat
  • lynestrenol
Medicin: Testolactone undecanoat
4 ml i.m.
Andre navne:
  • Nebido®
Medicin: Lynestrenol
2/dag
Andre navne:
  • Orgametrill®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i serotonin-transportør bindingspotentiale (BP) i foruddefinerede hjerneområder, målt ved Positron Emission Tomography
Tidsramme: 5 måneder
Serotonin-transportørens BP vil blive vurderet i løbet af 90 min. dynamisk PET-måling på tre tidspunkter: før start af hormonbehandling, efter fire ugers hormonbehandling og efter 4 måneders hormonbehandling
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2010

Først opslået (Skøn)

9. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP13214ONB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyproteronacetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner