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Esteróides sexuais e o transportador de serotonina

2 de janeiro de 2014 atualizado por: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

A influência dos hormônios esteróides sexuais na ligação do transportador de serotonina no cérebro humano investigada por tomografia por emissão de pósitrons

O objetivo deste estudo é comprovar a influência dos hormônios esteroides sexuais estrogênio, progesterona e testosterona na ligação do transportador de serotonina (5-HTT) por meio de tomografia por emissão de pósitrons (PET) e do radioligante seletivo [11C]DASB. Especificamente, a ligação 5-HTT será quantificada antes e depois da terapia hormonal realizada por 10 transexuais homem-para-mulher (MtF) e 10 mulheres-para-homem (FtM) que desejam tratamento hormonal. A administração de alto nível e longo prazo de hormônios esteróides sexuais opostos em transexuais oferece a oportunidade única de investigar a influência dos hormônios esteróides sexuais no sistema serotonérgico. Uma vez que o transportador de serotonina serve como uma molécula-alvo primária para o tratamento antidepressivo, os resultados do estudo serão benéficos para a avaliação da relevância clínica do estrogênio e da testosterona como agentes moduladores e neuroativos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saúde somática
  • nenhuma medicação anterior de hormônio sexual
  • vontade de assinar o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • doenças graves
  • tratamento com hormônio esteróide dentro de 6 meses antes da inclusão
  • tratamento com agentes psicotrópicos, como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)
  • qualquer implante ou enxerto de aço inoxidável
  • teste de gravidez de urina positivo em mulheres na visita de triagem em cada dia de PET

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tratamento hormonal para MtF
  • acetato de ciproterona
  • estradiol
  • inibidor de alfa-5-redutase
50mg por dia
Outros nomes:
  • Androcur®
100 microgramas TTS duas vezes por semana
Outros nomes:
  • Estradot®
1mg diariamente
Outros nomes:
  • Finasterida®
Experimental: tratamento hormonal para FtM
  • undecanoato de testosterona
  • linestrenol
4ml i.m.
Outros nomes:
  • Nebido®
2/dia
Outros nomes:
  • Orgametril®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no potencial de ligação do transportador de serotonina (BP) em regiões cerebrais predefinidas, medido por tomografia por emissão de pósitrons
Prazo: 5 meses
A PA do transportador de serotonina será avaliada em 90 min. sessão de medição PET dinâmica em três momentos: antes do início da terapia hormonal, após quatro semanas de terapia hormonal e após 4 meses de terapia hormonal
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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