Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterydy płciowe i transporter serotoniny

2 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Wpływ sterydowych hormonów płciowych na wiązanie transportera serotoniny w ludzkim mózgu badany za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej

Celem pracy jest wykazanie wpływu steroidowych hormonów płciowych: estrogenu, progesteronu i testosteronu na wiązanie transportera serotoniny (5-HTT) za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i selektywnego radioliganda [11C]DASB. Konkretnie, wiązanie 5-HTT zostanie określone ilościowo przed i po terapii hormonalnej przeprowadzonej przez 10 transseksualistów z mężczyzny na kobietę (MtF) i 10 transseksualistów z kobiety na mężczyznę (FtM) wzywających do leczenia hormonalnego. Długotrwałe podawanie dużych dawek hormonów steroidowych płci przeciwnej u osób transseksualnych stwarza wyjątkową okazję do zbadania wpływu hormonów steroidowych płciowych na układ serotoninergiczny. Ponieważ transporter serotoniny służy jako główna cząsteczka docelowa w leczeniu przeciwdepresyjnym, wyniki badania będą korzystne dla oceny znaczenia klinicznego estrogenu i testosteronu jako środków modulujących i neuroaktywnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowie somatyczne
  • brak wcześniejszych leków na hormony płciowe
  • chęć podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie choroby
  • leczenie hormonami steroidowymi w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  • leczenie środkami psychotropowymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
  • jakikolwiek implant lub przeszczep ze stali nierdzewnej
  • dodatni wynik testu ciążowego z moczu u kobiet na wizycie przesiewowej w każdym dniu PET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie hormonalne MtF
  • octan cyproteronu
  • estradiol
  • inhibitor alfa-5-reduktazy
Lek: Octan cyproteronu
50 mg dziennie
Inne nazwy:
  • Androkur®
Lek: Estradiol
100 mikrogramów TTS dwa razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • Estradot®
Lek: Inhibitor 5-alfa-reduktazy
1 mg dziennie
Inne nazwy:
  • Finasterid®
Eksperymentalny: leczenie hormonalne FtM
  • undekanian testosteronu
  • lynestrenol
Lek: Undekanian testolaktonu
4 ml domięśniowo
Inne nazwy:
  • Nebido®
Lek: Lynestrenol
2/dzień
Inne nazwy:
  • Orgametril®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana potencjału wiązania transportera serotoniny (BP) w określonych obszarach mózgu, mierzona za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
BP transportera serotoniny zostanie ocenione w ciągu 90 minut. dynamiczna sesja pomiarowa PET w trzech punktach czasowych: przed rozpoczęciem terapii hormonalnej, po czterech tygodniach terapii hormonalnej i po 4 miesiącach terapii hormonalnej
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP13214ONB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Octan cyproteronu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj